Il 21 ottobre 2016, durante le Giornate neurologiche di Bieszczady, gli esperti hanno discusso le opzioni per il trattamento della sclerosi multipla. Gli esperti hanno concordato all'unanimità che la situazione dei pazienti con SM e il loro accesso ai farmaci moderni sta migliorando, ma c'è ancora molto da fare. È stato sottolineato che la terapia dovrebbe essere adattata alle esigenze individuali dei pazienti, il che si tradurrà direttamente nell'efficacia del trattamento.
- La sclerosi multipla è una delle malattie neurologiche croniche e incurabili più comuni, di solito diagnosticata tra i 20 ei 40 anni - ha osservato il professor Jerzy Kotowicz nella sua presentazione su "Gli attuali standard di trattamento della SM in Polonia - fatti e miti". - Ci sono circa 50.000 persone con SM in Polonia, di cui attualmente il numero di pazienti trattati nei programmi farmacologici è solo di circa 11.000 - ha aggiunto l'esperto. In Polonia, rispetto ad altri paesi europei, la disponibilità di cure è molto inferiore.
D'altra parte, il professor Konrad Rejdak ha sottolineato che "spesso accade che la diagnosi della malattia, e quindi l'introduzione di un trattamento appropriato nei pazienti con SM, avvenga purtroppo troppo tardi, il che dal punto di vista del paziente equivale spesso a una prognosi peggiore per un trattamento efficace, mentre la prospettiva del pagatore genera costi maggiori, non solo quelli legati alle cure, ma soprattutto genera costi sociali significativi ". Il professore ha anche osservato che il tempo necessario dalla registrazione di un farmaco moderno all'ottenimento del rimborso per il paziente è lungo e senza dubbio non aiuta nel trattamento efficace e personalizzato dei pazienti con SM.
Secondo l'esperto, Tomasz Połeć, presidente della Società polacca di sclerosi multipla“La situazione dei pazienti con sclerosi multipla in Polonia sta migliorando, ma c'è ancora molto da fare. La SM è una malattia che non dorme mai, quindi più a lungo la lasciamo non trattata, più sarà il caos. C'è solo una conclusione: dovremmo presentare il paziente al programma di trattamento rimborsato il prima possibile. Consenti ai medici di offrire un'ampia gamma di opzioni di trattamento e lascia che siano loro a decidere chi e cosa trattare. Una volta per tutte, dovremmo smetterla di pensare al trattamento dal punto di vista dei funzionari. Sia l'inizio del trattamento, la sua durata e il rispetto dei criteri devono essere comunicati ai medici. Perché solo loro sanno quale farmaco in quale forma di SM sarà quella giusta in un caso particolare.
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Trattamento efficace della sclerosi multipla
- Il trattamento della SM dovrebbe essere personalizzato e i farmaci dovrebbero essere suddivisi in quelli con effetto moderato e attivo, e non sulla base di criteri amministrativi in farmaci di prima e seconda linea. È molto importante che il trattamento venga introdotto rapidamente, perché si traduce nell'efficacia del trattamento, ovvero sintomi più piccoli della malattia, progressione più lenta della disabilità e miglioramento della qualità della vita dei pazienti. La selezione e l'uso del farmaco devono essere selezionati individualmente in base alle esigenze del paziente, quindi possiamo ottenere la massima efficacia e la possibilità di tornare a una vita attiva - ha affermato il professor Zdzisław Maciejek.
Il 21 ottobre 2016 si è tenuto sotto l'egida della Società polacca di sclerosi multipla l'incontro degli esperti durante le Giornate neurologiche di Bieszczady e il prof. Halina Bartosik-Psujek, prof. Jerzy Kotowicz, prof. Konrad Rejdak, prof. Zdzisław Maciejek e Tomasz Połeć, presidente del PTSR.
Una questione molto importante durante l'incontro è stata sollevata anche dalla professoressa Halina Bartosik-Psujek dell'ospedale clinico provinciale n. 2 di Rzeszów, ovvero il metodo di dosaggio e l'effetto terapeutico come due elementi chiave del processo di trattamento dei pazienti con SM. Il professor Bartosik-Psujek ha espresso l'opinione che ora possiamo dire che in Polonia esiste un buon accesso alle terapie di base, le cosiddette trattamento di prima linea, è peggio con l'accesso a farmaci più attivi, che sono già utilizzati nel mondo e non sono ancora disponibili in Polonia. - Attualmente, l'approccio al pensiero sulla terapia per la sclerosi multipla sta cambiando. Se sappiamo che l'attività della malattia è molto alta sin dall'inizio e la SM è aggressiva, dovremmo iniziare il trattamento con un farmaco più attivo. Un farmaco più attivo somministrato all'inizio consente di stabilizzare lo stato neurologico e ottenere un lungo periodo di possibile remissione. Questo è chiamato modello di trattamento di induzione. Anche il metodo di dosaggio è molto importante nel caso della terapia per la SM. È importante per l'efficacia della terapia e per l'accettazione del trattamento da parte del paziente. Se il trattamento viene preso quotidianamente, più volte alla settimana o una volta all'anno ha un impatto diretto sulla qualità della vita di una persona con SM, aggiunge il Prof. Halina Bartosik-Psujek.
Alemtuzumab è un buon esempio di dosaggio unico e allo stesso tempo efficace. Viene somministrato in due cicli nell'arco di un anno, ovvero ciclo di trattamento iniziale: 12 mg al giorno per 5 giorni consecutivi, secondo ciclo di trattamento: 12 mg al giorno per 3 giorni consecutivi, somministrato 12 mesi dopo il ciclo di trattamento iniziale.
Tuttavia, la storia più significativa per i partecipanti è stata la storia di un paziente che ha ricevuto alemtuzumab nel 2004 come parte di una sperimentazione clinica. - Nel 2002, nel secondo anno di studi, ho perso l'equilibrio, sviluppato una visione doppia e altri sintomi neurologici. Durante la diagnosi, gli esami di risonanza magnetica presso l'ospedale universitario di Lublino, mi è stata diagnosticata la SM, che mi ha fatto perdere i sensi. Fortunatamente sono stato incluso in una sperimentazione clinica, nel 2004 è stato somministrato il primo ciclo di trattamento, nel 2005 un altro corso e da allora, per 11 anni, non ho ricevuto cure. Mi considero una persona sana, ho dato alla luce tre figli, lavoro professionalmente. Mi auguro che anche altre persone con SM possano ricevere un trattamento efficace che le riporti in vita - ha detto un paziente con SM presente all'incontro.
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Efficacia di alemtuzumab nei pazienti con SM - risultati dettagliati dello studio
Il professor Zdzisław Maciejek ha condiviso i risultati e le conclusioni del congresso europeo ECTRIMS, inclusi 6 anni di osservazioni relative all'uso di alemtuzumab in pazienti con SM.
I risultati confermano chiaramente che “alemtuzumab è un farmaco altamente efficace nel trattamento della SM recidivante, soprattutto nella sua forma attiva - ben il 93% dei pazienti ha beneficiato della disabilità e dell'attività clinica della malattia. Il 64% dei pazienti in CARE-MS I e il 55% dei pazienti in CARE-MS II trattati con alemtuzumab non hanno richiesto l'uso continuato di questo farmaco negli ultimi cinque anni, ovvero dosi aggiuntive di alemtuzumab. Il 77% dei pazienti nello studio CARE-MS I e il 72% dei pazienti nello studio CARE-MS II fino al sesto anno dello studio non ha avuto peggioramento della disabilità come valutato dalla scala EDSS (Expanded Disability Status Scale) per un periodo di sei mesi consecutivi.Infine, il 34% dei pazienti nello studio (CARE MS I) ha avuto un miglioramento del punteggio EDSS rispetto al basale prima del trattamento con almeno sei mesi e il 43% dei pazienti CARE MS II che avevano una disabilità prima di prendere alemtuzumab. . Pertanto, questo farmaco può essere utilizzato come farmaco di induzione che troverà applicazione nei pazienti nel periodo iniziale di elevata attività della malattia e rapida progressione della disabilità. La somministrazione di un massimo di due cicli di trattamento all'anno, come negli studi clinici riportati, ha un effetto clinico a lungo termine. "Negli studi CARE MS I e II, fino al sesto anno, c'è stata anche una riduzione dell'atrofia cerebrale valutata dalla frazione del parenchima cerebrale mediante risonanza magnetica ( MRI). Negli anni da tre a sei, la perdita annuale mediana del volume cerebrale era di -0,20% o inferiore, quindi la perdita di tessuto cerebrale era inferiore rispetto ai pazienti trattati con alemtuzumab nello studio di due anni ed è paragonabile all'atrofia cerebrale nella popolazione sana. Infine, è stato anche osservato che il basso tasso annuo di ricadute è rimasto costante durante lo studio di estensione nel sesto anno dello studio - per CARE MS I 0,12 (ARR) e 0,15 (ARR) per CARE MS II.
È importante sottolineare che, in questa prospettiva di sei anni, non sono stati osservati altri effetti collaterali, oltre a quelli elencati nel Riassunto delle caratteristiche del prodotto di alemtuzumab, basato sullo studio CARE-MS I; CARE-MS II; CAMMS223. È importante sottolineare che la maggior parte degli effetti collaterali sono principalmente legati alla somministrazione (infusione) del farmaco.
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