Ulgastran®

Azione

Un composto complesso di idrossido di alluminio e sale di alluminio basico di saccarosio ottosolfato con effetto protettivo locale. In un ambiente acido, il sucralfato diventa altamente polare e si lega ai tessuti inferiori dell'ulcera per circa 12 ore, legandosi relativamente poco alla normale mucosa gastrica e duodenale. In presenza di acido cloridrico, si lega a gruppi di glicoproteine caricati positivamente. Può formare una complessa connessione gelatinosa con le particelle di muco, che serve a prevenire la decomposizione enzimatica di queste ultime da parte della pepsina. Si ritiene che la sua aderenza al tessuto di granulazione prevenga la diffusione degli ioni idrogeno sul fondo dell'ulcera. Inoltre, lega i sali degli acidi biliari e la pepsina, riducendo così i loro effetti dannosi. Il sucralfato aumenta la concentrazione tissutale delle prostaglandine endogene e si lega al fattore di crescita epidermico e ad altri fattori di crescita, coinvolgendoli nella risposta di difesa della mucosa locale. In presenza di acido cloridrico, i polimeri delle molecole di farmaco formano una pasta appiccicosa che riveste le pareti dello stomaco; anche 3 ore dopo la somministrazione, circa il 3% della dose somministrata rimane nello stomaco.

Dosaggio

Per via orale. Adulti: 1 g 4 volte al giorno (ogni 6 ore) 0,5-1 ore prima di ogni pasto e immediatamente prima di coricarsi. La dose massima giornaliera è di 8 g Il trattamento deve essere continuato per 4-6 settimane Gruppi speciali di pazienti. Nei pazienti con insufficienza renale, il farmaco deve essere usato con cautela. Non è richiesto un aggiustamento del dosaggio nei pazienti anziani. La sicurezza e l'efficacia del farmaco nei bambini fino a 14 anni di età non sono state stabilite. Metodo di somministrazione. Il farmaco deve essere lavato con abbondante acqua.

Precauzioni

Si deve prestare particolare attenzione quando si somministra il sucralfato a pazienti con insufficienza renale. L'escrezione renale di alluminio è ridotta nei pazienti con insufficienza renale. L'alluminio penetra poco nelle membrane di dialisi a causa del suo legame con l'albumina plasmatica. Nei pazienti sottoposti a dialisi, il farmaco deve essere utilizzato solo quando assolutamente necessario e per un breve periodo di tempo. In tal caso, i livelli sierici di alluminio e fosfato devono essere monitorati e, dopo la fine della terapia, è necessario valutare se vi sono segni di accumulo di alluminio (osteodistrofia, osteomalacia, encefalopatia). Gli antiacidi devono essere assunti 30 minuti prima o dopo la somministrazione di sucralfato. Si sconsiglia di utilizzare contemporaneamente altri preparati contenenti alluminio a causa della possibilità di un maggiore assorbimento dell'alluminio e della possibilità di effetti tossici. Il preparato contiene sorbitolo - non usare in pazienti con rara intolleranza ereditaria al fruttosio. Il preparato contiene paraidrossibenzoati - può causare reazioni allergiche (possibili reazioni di tipo tardivo). Sono stati segnalati bezoari in seguito alla somministrazione di sucralfato principalmente a pazienti gravemente malati nelle unità di terapia intensiva. La maggior parte dei pazienti (compresi i neonati in cui il sucralfato non è raccomandato) ha avuto condizioni che potrebbero predisporli ai bezoari (ad es. Svuotamento gastrico ritardato dovuto all'assunzione di altri farmaci, interventi chirurgici o malattie che riducono la mobilità) o sono stati nutriti utilizzando un tubo enterale. Il farmaco non è raccomandato per l'uso nei bambini e negli adolescenti sotto i 14 anni di età a causa della mancanza di dati sulla sicurezza e sull'efficacia.

Attività indesiderabile

Comune: stipsi. Non comune: diarrea, vomito, nausea, mal di testa, aumento dei livelli di calcio e alluminio ionizzato e diminuzione dei livelli di fosforo organico nel siero. Raro: capogiri, insonnia, sonnolenza, dispepsia, flatulenza, secchezza delle fauci, laringite, rinite, osteoporosi, osteopenia, edema facciale, prurito, eruzione cutanea, epatotossicità, danno renale tossico, bezoari.

Interazioni

Il sucralfato può interagire con il cibo durante la fase di assorbimento. A causa della possibilità che il sucralfato si leghi alle proteine alimentari e aumenti la biodisponibilità indotta dal cibo, si raccomanda di somministrare il sucralfato 1 ora prima o 2 ore dopo un pasto. Quando somministrato in concomitanza con altri farmaci somministrati per via orale, il sucralfato può ritardare o ridurre il loro assorbimento creando una barriera fisica nel tratto gastrointestinale o mediante farmaci chelanti. Ciò vale in particolare per i seguenti gruppi di farmaci: agenti chemioterapici chinolonici, tetracicline, farmaci antifungini, bloccanti del recettore H2 dell'istamina, anticoagulanti derivati dalla cumarina, FANS, fosfati, glicosidi cardiaci, fenitoina, teofillina. Gli antiacidi (del gruppo antiacido) aumentando il pH del succo gastrico riducono l'efficacia del sucralfato. In un ambiente acido di succo gastrico, il sucralfato rilascia ioni alluminio, pertanto, è necessario prestare attenzione alla possibilità di interazione degli ioni alluminio con altri gruppi di farmaci: farmaci antivirali, ad es. Inibitori della proteasi, ACE inibitori, β-bloccanti, farmaci antidiabetici, immunosoppressori, antipsicotici, derivati delle benzodiazepine, corticosteroidi orali, sali di ferro. Si consiglia di utilizzare un intervallo di tempo tra la somministrazione di sucralfato e altri farmaci. La somministrazione di altri farmaci 2 ore prima del sucralfato elimina il verificarsi di molte interazioni.