Effetti collaterali dei farmaci: cosa sono? Come segnalarli?

Le reazioni avverse al farmaco sono qualsiasi effetto avverso e non intenzionale di un medicinale. Tutti i farmaci possono causare effetti collaterali ed effetti collaterali, anche se non tutti li sperimenteranno. Se, dopo aver assunto il farmaco, compaiono sintomi di disturbo, è necessario segnalarlo alle autorità competenti. Scopri quali sono gli effetti collaterali dei tuoi farmaci e come segnalarli.

Le reazioni avverse al farmaco sono effetti avversi e non intenzionali che si verificano quando le dosi raccomandate di un farmaco vengono utilizzate nell'uomo a fini profilattici, diagnostici e terapeutici e per ripristinare, correggere o modificare le funzioni fisiologiche del corpo. Questa è la definizione adottata dall'OMS. Secondo un'altra definizione, le reazioni avverse ai farmaci sono gli effetti dannosi e non intenzionali dell'utilizzo di un medicinale che derivano dal suo uso autorizzato, nonché dal suo uso: errato, al di fuori dei termini dell'autorizzazione all'immissione in commercio, incoerente con la sua destinazione d'uso, sovradosaggio, errore medico. Tutti i medicinali possono causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Se dopo l'assunzione del farmaco compaiono sintomi di disturbo, è necessario segnalarlo. Le descrizioni degli effetti collaterali confermati sono incluse nei fogli illustrativi anche grazie alle segnalazioni dei pazienti.

Reazioni avverse ai farmaci

1. Reazioni avverse al farmaco dipendenti dalla dose somministrata

Possono essere correlati al meccanismo d'azione di base del farmaco, ad es. Ipoglicemia (ipoglicemia) durante il trattamento con farmaci antidiabetici, sanguinamento che si verifica durante l'uso di anticoagulanti o agli effetti tossici di sostanze medicinali, ad es. Danno epatico durante la terapia con paracetamolo. Questo gruppo di complicanze include interazioni farmacologiche indesiderate con altri farmaci (compresi quelli a base di erbe) o con il cibo.

2. Effetti avversi del farmaco indipendentemente dalla dose somministrata

Gli effetti collaterali non dipendono dalla dose somministrata del farmaco, ma dalla sensibilità del paziente al farmaco. In questo caso, anche le dosi più piccole del farmaco possono causare reazioni avverse di ipersensibilità, ad es. Orticaria / angioedema causati da vari FANS. Ci sono reazioni di ipersensibilità allergiche e non allergiche. Nel primo caso, la reazione si verifica dopo almeno una seconda esposizione al farmaco o alla sostanza che causa l'allergia crociata. In quest'ultimo caso, la reazione compare dopo il primo contatto con il farmaco.

Questo gruppo di complicanze include anche l'idiosincrasia, una reazione risultante da una maggiore sensibilità individuale ai farmaci determinata geneticamente.

Le reazioni avverse al farmaco indipendenti dalla dose rappresentano una piccola percentuale di reazioni avverse al farmaco, ma sono spesso gravi. Possono anche essere reazioni pericolose per la vita come lo shock anafilattico.

3. Effetti avversi del farmaco dipendenti dall'uso a lungo termine

Ad esempio, malattia trombotica osservata nelle donne che usano contraccettivi orali, lipodistrofia sottocutanea del tessuto adiposo nel sito di somministrazione dell'insulina.

Questo gruppo comprende anche le dipendenze, ad esempio, da antidolorifici o ipnotici oppioidi, nonché l'abuso di lassativi.

Ci sono anche casi di cosiddetti malattie indotte da farmaci, ad esempio insufficienza renale associata a terapia con immunosoppressori.

Tutti i medicinali possono causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Se dopo l'assunzione del farmaco compaiono sintomi di disturbo, è necessario segnalarlo.

4. Reazioni avverse al farmaco ritardate

Possono comparire diversi o diversi mesi / anni dopo la fine della terapia con un dato farmaco. Ad esempio, i tumori degli organi riproduttivi nelle donne le cui madri sono state trattate con stilbestrolo durante la gravidanza, o la malattia di Creutzfeld-Jacob in pazienti trattate con l'ormone della crescita di origine naturale.

5. Reazioni avverse al farmaco indotte dalla sospensione del farmaco

L'interruzione del trattamento o la sospensione improvvisa di alcuni farmaci a lungo termine a cui l'organismo si è già abituato, può causare la recidiva della malattia, anche in una forma esacerbata, ad esempio l'interruzione improvvisa della terapia con beta-bloccanti può provocare gravi sintomi di malattia coronarica.

6. Effetti indesiderati dei farmaci - mancanza di efficacia della terapia nonostante la somministrazione della dose raccomandata del farmaco

La loro causa è principalmente la resistenza ai farmaci. Ad esempio, l'aumento della resistenza batterica può rendere inefficaci gli antibiotici. Comprende anche l'inefficacia dei vaccini e l'inefficacia dei contraccettivi.

Importante

Fattori che aumentano il rischio di effetti collaterali

• età - i bambini e gli anziani hanno maggiori probabilità di manifestare effetti collaterali dopo l'assunzione di farmaci
• peso corporeo - per persone molto basse e magre (<40 kg) o persone molto alte e obese (> 100 kg), è necessario tenere conto delle differenze a volte grandi nell'effetto dei farmaci
• genere: maggiore sensibilità delle donne alla droga
• gravidanza
• malattie coesistenti, ad esempio malattie renali, epatiche
• predisposizioni genetiche

Gravi effetti collaterali dei farmaci

È un effetto indesiderato che, indipendentemente dalla dose del medicinale utilizzato, provoca:

• la morte del paziente
• pericoloso per la vita (ad es. shock anafilattico, angioedema, emorragia intracerebrale, infarto miocardico)
• la necessità del ricovero o la sua estensione
• danni permanenti o significativi alla salute
• qualsiasi altro effetto del medicinale che il medico consideri grave nella sua conoscenza
• una malattia, un difetto congenito o un danno al feto

Esistono anche alcune situazioni specifiche che sono considerate gravi e sono soggette alla procedura di segnalazione rapida (entro 15 giorni). Includono casi, tra gli altri: mancanza di efficacia del medicinale utilizzato nel trattamento di malattie potenzialmente letali, vaccini, contraccettivi, sospetto trasferimento dell'agente infettivo con il farmaco e sovradosaggio / abuso / uso improprio della dose del farmaco quando è stata osservata una complicanza.

Effetti collaterali imprevisti dei farmaci

Un effetto collaterale inatteso è definito come qualsiasi effetto negativo di un farmaco la cui natura o grado di gravità non è coerente con le informazioni contenute nel Riassunto delle caratteristiche del prodotto. Va inoltre considerata una reazione non descritta nella sezione "Reazioni avverse" delle sue caratteristiche, ma presentata nella sezione relativa alla farmacologia clinica, controindicazioni, avvertenze o interazioni.

Fonte: youtube.com/urzadrejestracji

Reazioni avverse ai farmaci: frequenza del rischio di insorgenza

• molto comune, cioè> 1/10 dei pazienti, ciò significa che colpisce più di un paziente su 10
• spesso - si verificano meno frequentemente di <1/10 pazienti e contemporaneamente più di> 1/100 pazienti
• non comune - si verifica in meno di un paziente su cento e più di un paziente su mille (<1/100 pazienti e> 1/1000 pazienti)
• raro - si verifica in meno di 1 / 1.000 pazienti e più spesso in 1 / 10.000 pazienti
• estremamente rari: compaiono in uno su 10.000 pazienti o in un paziente anche in più di 10.000 persone esaminate

Come segnalare una reazione avversa al farmaco? Idiosincrasia

Il paziente ha il diritto di segnalare tutte le azioni che ritiene inappropriate. Questi includono effetti dannosi e quelli che causano disagio. Dovrebbero essere segnalati se si tratta di una situazione reale o di un semplice sospetto.

Le candidature devono essere inviate a:

• presidente dell'Ufficio per la registrazione dei medicinali, dei dispositivi medici e dei biocidi
• l'entità responsabile (l'azienda che produce il farmaco)
• un professionista sanitario, ad esempio un medico, un farmacista, un infermiere o un paramedico

Il paziente può segnalare una reazione avversa in una forma a lui conveniente, ad esempio tramite lettera, e-mail, fax. La domanda indirizzata al presidente dell'Ufficio per la registrazione di medicinali, dispositivi medici e biocidi può essere inviata utilizzando un modulo speciale disponibile sul sito www.urpl.gov.pl.

La domanda deve includere, tra l'altro, l'età e il sesso del paziente che era (o si sospettava fosse) un partecipante all'evento avverso, le iniziali del paziente, le informazioni sul peso del paziente (nel caso di bambini e persone di peso insolito).

Fonte: youtube.com/URPLWMiPB

Bibliografia:

Wiela-Hojeńska A., Łapińs Ł., Effetti indesiderati dei farmaci - tipi, divisione, cause ed effetti economici, "Farmacja Polska" 2010, n. 4