Sta per iniziare una sperimentazione clinica avviata da scienziati dell'Università di Medicina di Varsavia, dedicata ai pazienti con scompenso cardiaco acuto. Il progetto ha ricevuto finanziamenti dalla Medical Research Agency nell'ambito di un concorso per attività di ricerca e sviluppo nel campo delle sperimentazioni cliniche non commerciali. Il valore del supporto supera i 30 milioni di PLN.
L'insufficienza cardiaca acuta, in particolare l'insufficienza con funzione cardiaca gravemente compromessa, è un problema di salute pubblica in crescita. Attualmente, si stima che ben 63 milioni di persone nel mondo siano colpite da questo problema, di cui 1 milione in Polonia. Le riammissioni in ospedale a causa di una esacerbazione della malattia rimangono una sfida costante nella cura dei pazienti con insufficienza cardiaca. Nonostante il miglioramento di questa situazione, più della metà dei pazienti è ancora ricoverata a causa di sintomi di insufficienza cardiaca entro 6 mesi dall'ultimo episodio di esacerbazione.
Il ricovero per insufficienza cardiaca è indice di una prognosi particolarmente sfavorevole e di elevata mortalità dopo la dimissione dall'ospedale. Il ricovero è costoso per gli operatori sanitari e rappresenta più della metà del costo del trattamento dell'insufficienza cardiaca.
Inoltre, gli studi fino ad oggi non hanno dimostrato che i trattamenti utilizzati per l'insufficienza cardiaca acuta riducano la mortalità. I trattamenti attuali alleviano i sintomi ma non influenzano l'aspettativa di vita o la prognosi del paziente. A causa dei rischi significativi associati a una funzione cardiaca debole e inefficace, vi è una necessità insoddisfatta di terapie modificanti la malattia che hanno un impatto diretto sul benessere del paziente senza effetti collaterali.
I dati finora disponibili suggeriscono che i farmaci utilizzati nei pazienti con diabete di tipo 2 riducono il rischio di ospedalizzazione per insufficienza cardiaca e mortalità per cause cardiovascolari. Questi farmaci hanno anche ridotto il rischio di sviluppare insufficienza cardiaca del 30% e hanno portato a una significativa riduzione relativa del 35% del rischio di ospedalizzazione per insufficienza cardiaca, e gli effetti benefici osservati nei gruppi di utenti sembrano iniziare molto rapidamente dopo l'inizio del trattamento.
Sempre più dati indicano un effetto diretto di questo gruppo di farmaci sul muscolo cardiaco. Partiamo dal presupposto che gli inibitori SGLT-2 migliorano la prognosi dei pazienti ospedalizzati per insufficienza cardiaca acuta riducendo l'endpoint composito di mortalità cardiovascolare e ospedalizzazione per insufficienza cardiaca. - riassumono i ricercatori del prof. Jolantra Siller-Matula e il prof. Marek Postuła della Cattedra e del Dipartimento di Farmacologia Sperimentale e Clinica dell'Università di Medicina di Varsavia.
Lo studio clinico EMPATHY condotto dall'Università di Medicina di Varsavia in un consorzio internazionale sarà condotto su una popolazione di pazienti con scompenso cardiaco acuto, al fine di confrontare gli effetti sulla prognosi di due farmaci antidiabetici del gruppo degli inibitori SGLT-2 e di un placebo.
Lo studio sarà condotto in 12 centri cardiologici in tutto il paese e includerà oltre 1.400 pazienti. Inoltre, è stato pianificato di condurre lo studio di molti biomarcatori al fine di determinare i meccanismi molecolari responsabili dell'effetto terapeutico dei farmaci studiati e la loro influenza sul decorso clinico.
Lo studio è stato progettato da un team di scienziati della Cattedra e del Dipartimento di Farmacologia Sperimentale e Clinica dell'Università di Medicina di Varsavia, prof. Jolanta Siller-Matula, che è la ricercatrice principale, e il prof. Mark Postuła.
Il comitato di ricerca comprende anche:
- prof. dr hab. n med. Krzysztof J. Filipiak, 1 ° Dipartimento e Clinica di Cardiologia, Università di Medicina di Varsavia,
- prof. dr. Harald Sourij, Divisione di Endocrinologia e Diabetologia, Dipartimento di Medicina Interna, Università di Graz, Austria,
- prof. dr Dirk von Lewinski, Division of Cardiology Department of Internal Medicine Medical, Medical University of Graz, Austria,
- dr hab. med. Łukasz Małek, Istituto di Cardiologia di Varsavia,
- prof. dr hab. med Piotr Ponikowski, Centro per le malattie cardiache dell'Ospedale universitario universitario di Breslavia.
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