Gamma Anty D 150

1 fiala contiene concentrato di globulina umana anti-D 50 µg o 150 µg.

Azione

Il preparato è un concentrato di immunoglobulina umana con un alto contenuto di IgG anti-D. L'immunizzazione passiva con immunoglobulina anti-D previene l'immunizzazione Rh (D) in più del 99% dei casi, a condizione che una dose sufficiente di immunoglobulina anti-D venga somministrata abbastanza presto dopo l'esposizione a globuli rossi fetali Rh (D) positivi. La dose da 50 µg protegge circa 2,5 ml di globuli Rh positivi dall'effetto immunizzante e la dose da 150 µg protegge circa 7 ml di globuli Rh positivi dall'effetto immunizzante. Il preparato, somministrato per via intramuscolare a una donna fino a 72 ore dopo il parto o l'aborto spontaneo, previene la produzione di anticorpi anti-D, e quindi previene l'insorgenza di malattie emolitiche dei neonati nella gravidanza successiva. Il meccanismo di inibizione dell'immunizzazione eritrocitaria Rh (D) -positiva può essere correlato al rilascio di globuli rossi dalla circolazione prima che raggiungano la loro posizione immunocompetente o può essere più correlato al meccanismo del complesso immunitario di riconoscimento dell'antigene estraneo e alla sua presentazione da parte di cellule appropriate nel sito appropriato in presenza di o l'assenza dell'anticorpo. Dopo la somministrazione intramuscolare, il titolo rilevabile degli anticorpi viene osservato dopo circa 4 ore Il titolo massimo viene generalmente raggiunto dopo 5 giorni. T0.5 nella circolazione del ricevente con livelli normali di IgG è di 2 settimane.

Dosaggio

Per via intramuscolare. La dose di Gamma anty-D 50: 1 viene somministrata fino alla 12a settimana di gravidanza nel periodo di 48 ore, non oltre 72 ore - dopo un aborto spontaneo, l'interruzione della gravidanza, l'interruzione di una gravidanza extrauterina. Gamma anti-D 150: il preparato viene somministrato per un periodo di 48 ore, e per un massimo di 72 ore nelle seguenti condizioni: 1 dose viene somministrata dopo il parto fisiologico, dopo la rimozione del feto oltre le 12 settimane di gravidanza, in caso di parto prematuro o prematuro, dopo amniocentesi diagnostica superiore a 12 settimana di gravidanza; 2 dosi vengono somministrate dopo un parto patologico, ad es. Taglio cesareo, estrazione manuale della placenta, dopo il parto di un feto morto; dopo nascite multiple, vengono somministrate tante dosi quanti sono i bambini; 2-3 dosi vengono somministrate dopo l'emorragia del feto nel flusso sanguigno della madre (è consigliabile determinare l'entità della perdita transplacentare e regolare la dose di conseguenza); inoltre, 2 dosi vengono somministrate una volta nella 28a settimana di gravidanza a donne Rh-negative nelle quali gli anticorpi anti-D non vengono rilevati dai test della papaina e dell'antiglobulina. In caso di disturbi della coagulazione, quando la somministrazione intramuscolare è controindicata, il preparato può essere somministrato per via sottocutanea. Se è necessaria una grande iniezione intramuscolare del preparato (più di 5 ml), può essere somministrato in dosi suddivise in diversi siti.

Indicazioni

Prevenzione dell'immunizzazione con il fattore Rh (D) nelle donne Rh (D) negative - gravidanza / parto di un bambino Rh (D) positivo. Per la somministrazione dopo il parto, durante la gravidanza e dopo la rimozione del feto oltre la 12a settimana di gravidanza, in caso di parto prematuro o prematuro minacciato, dopo l'amniocentesi diagnostica oltre la 12a settimana di gravidanza.

Controindicazioni

Nota ipersensibilità a uno qualsiasi degli ingredienti del preparato. Non somministrare per via endovenosa. Non somministrare ai neonati. Non somministrare a donne Rh (D) positive.

Precauzioni

Il paziente deve essere osservato almeno 20 minuti dopo la somministrazione. Se si verificano sintomi di una reazione anafilattica, la somministrazione del farmaco deve essere interrotta immediatamente e devono essere istituite appropriate misure mediche. Quando vengono somministrati medicinali preparati da sangue o plasma umano, la possibilità di trasmettere agenti infettivi, inclusi patogeni e virus sconosciuti, non può essere totalmente esclusa. Questo rischio viene ridotto: selezionando i donatori in base alla storia clinica, testando una singola unità di plasma donata e un pool di plasma per gli anticorpi HBs, anti-HIV e HCV; testare il pool di plasma per la presenza di materiale genetico HCV; il metodo di inattivazione / rimozione dei virus nel processo produttivo validato con virus modello. Le misure adottate sono considerate efficaci per virus con involucro come HIV, HBV e HCV e possono essere di valore limitato per virus senza involucro come HAV e / o parvovirus B19. Esiste esperienza clinica che il virus dell'epatite A e il parvovirus B19 non si trasmettono con le immunoglobuline. Si presume inoltre che la presenza di anticorpi giochi un ruolo importante nella sicurezza virologica del preparato.

Attività indesiderabile

Possono verificarsi dolore e sensibilità al sito di iniezione. Raro: febbre, malessere, mal di testa, reazioni cutanee, brividi. In casi isolati: nausea, vomito, ipotensione, tachicardia, reazioni allergiche e anafilattiche, caratterizzate da dispnea e sintomi di shock, anche quando il paziente non ha mostrato alcuna reazione di ipersensibilità dopo la precedente somministrazione del preparato.

Gravidanza e allattamento

Il preparato viene utilizzato durante la gravidanza e può essere utilizzato durante l'allattamento.

Commenti

Dopo aver utilizzato il preparato, può verificarsi un aumento transitorio degli anticorpi trasferiti passivamente, che porta a risultati falsi positivi dei test sierologici per la presenza di anticorpi, ad esempio il test di Coombs nei neonati.

Interazioni

L'immunizzazione attiva con vaccini a virus vivi (ad es. Morbillo, parotite, rosolia, varicella) deve essere posticipata di 3 mesi dopo la somministrazione di immunoglobuline anti-D (rischio di indebolire l'efficacia dei vaccini).

Prezzo

Gamma Anty D 150, prezzo 100% PLN 300,0

Il preparato contiene la sostanza: immunoglobulina anti-D rh