Posizione della Società polacca di reumatologia e consulente nazionale nel campo della reumatologia su 21/02/2019 sul rischio di continuità del trattamento con adalimumab in pazienti con AS e PsA dal 1 marzo 2019.
La Società polacca di reumatologia e il consulente nazionale nel campo della reumatologia sono preoccupati per la decisione negativa del viceministro della salute responsabile della politica sui farmaci in merito all'ulteriore rimborso del farmaco Humira (adalimumab) in pazienti con spondilite anchilosante (AS) e artrite psoriasica (psoriasi) dal 1 marzo 2019 r.
La decisione di rimborso per ciascun medicinale viene emessa in conformità con la legge sui rimborsi per 2 o 3 anni. Per Humira, il 1 marzo 2016 è stata emessa una decisione di rimborso per i due programmi farmacologici B.35 e B.36, che forniscono terapia biologica per i pazienti con artrite psoriasica (PsA) e spondilite anchilosante (AS), per 3 patch. Di conseguenza, entro la fine di febbraio di quest'anno, una nuova decisione deve essere emessa per questo prodotto in queste indicazioni. In caso contrario, l'accesso dei pazienti al trattamento con questo medicinale verrà limitato.
Dalle informazioni fornite alla Società polacca di reumatologia in poi Il 21 febbraio 2019, il Ministero della Salute ha raggiunto una decisione negativa in merito all'ulteriore rimborso del medicinale Humira dal 1 ° marzo 2019 nei programmi farmacologici B.35 e B.36, il che significa che tutti i pazienti sottoposti a terapia verranno lasciati durante la notte. senza un trattamento efficace, che può provocare la recidiva della malattia attiva e la perdita della salute.
Attualmente, a parte Humira, solo un farmaco biosimilare viene rimborsato per adalimumab. Il Ministero della Salute non ha emesso decisioni di rimborso positive per i restanti tre biosimilari a partire dal 1 ° gennaio 2019. Nella situazione attuale, anche il rimborso di un altro farmaco biosimilare dal 1 ° marzo 2019 non migliorerà la situazione dei pazienti trattati con Humira. Gli ospedali che forniscono cure nell'ambito di programmi antidroga acquistano farmaci sulla base di contratti vincolanti e procedure di gara preventive. Non è possibile garantire che i pazienti continuino il trattamento durante la notte con un altro medicinale contenente adalimumab. La procedura di gara dura diversi mesi, pertanto i pazienti saranno privati delle cure con tutte le conseguenze che ne potrebbero derivare. Tenendo conto delle decisioni del Ministero della Salute in merito al rimborso di adalimumab bioequivalenti e alla disponibilità di questi farmaci di diversi produttori in Polonia, non vi è certezza che il passaggio da Humira a un altro medicinale garantisca la continuazione sicura del trattamento in futuro.
La decisione finale in merito al rimborso del medicinale Humira nei programmi farmacologici B.35 e B.36 dal 1 marzo 2019 è presa dal Ministro della Salute. La Società polacca di reumatologia e il consulente nazionale nel campo della reumatologia richiedono un riesame della posizione prima che venga emessa la decisione finale e venga annunciato l'annuncio di marzo, in modo che non privi i pazienti della terapia e peggiori la loro salute.
In caso di decisione negativa al riguardo, i medici che curano i pazienti devono informarli della situazione e indicare la fonte dell'impossibilità di continuare un trattamento efficace.
Dr. Marcin Stajszczyk
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