Reazione avversa post-vaccinazione (NOP): gli esperti dicono tutta la verità!

La settimana europea della vaccinazione della scorsa settimana di aprile è il momento migliore per promuovere informazioni affidabili sull'immunizzazione.Il NOP, la reazione indesiderata al vaccino, causa il maggior numero di preoccupazioni legate alla vaccinazione. Cos'è NOP? Quanto spesso ce ne occupiamo? Cosa succede più spesso, NOP o complicazioni di malattie infettive? La ricerca mostra che i NOP si verificano accidentalmente, ma ciò non significa che possano essere ignorati o negati.

NOP è la risposta del corpo a un dato vaccino. Si verifica in media una volta ogni 10.000 dosi somministrate e una NOP grave che richiede intervento medico o ricovero anche meno frequentemente.

Nel 2015 e nel 2016, ci sono state 3 reazioni gravi secondo la classificazione dell'Istituto nazionale di sanità pubblica - Istituto nazionale di igiene. Un esempio di una reazione grave è una reazione anafilattica che si verifica con una frequenza di 1 su 1.000.000 di dosi di vaccini somministrati.

I medici informano ogni genitore della possibilità che si verifichi NOP durante la visita di vaccinazione, sebbene non sempre utilizzino questo nome, più spesso descrivono semplicemente sintomi come: dolore al sito di iniezione, malessere generale, a breve termine o febbre.

Queste sono, nella terminologia medica, lievi reazioni avverse al vaccino che un genitore a casa, con il supporto di farmaci antipiretici di una farmacia, può far fronte.

La post-vaccinazione grave è caratterizzata da sintomi gravi, ma non richiede il ricovero in ospedale e non porta a danni permanenti alla salute. Parliamo di una grave reazione post-vaccinazione quando è pericolosa per la vita e richiede il ricovero.

Il NOP è segnalato da un medico, un infermiere e un farmacista

Il sistema di supervisione del PON in Polonia è regolato dalla legge del 5 dicembre 2008 sulla prevenzione e la lotta contro le infezioni e le malattie infettive nell'uomo e dal regolamento del ministro della Salute del 21 dicembre 2010 sulle reazioni avverse ai vaccini e sui criteri per la loro diagnosi.

Un medico che trova NOP in un paziente, ad esempio durante la prossima visita dei genitori o chiamato a un bambino febbricitante, è obbligato a segnalare il NOP all'ispettore sanitario distrettuale competente.

L'ordinanza del Ministro della Salute descrive nel dettaglio la procedura di segnalazione delle reazioni avverse ai vaccini, compreso l'obbligo di denuncia entro 24 ore, in quanto è estremamente importante stabilire una relazione causale tra la vaccinazione e gli eventuali sintomi di disturbo che si presentano.

L'obbligo di denuncia del PON si applica non solo ai medici, ma anche ai farmacisti e agli infermieri. A volte puoi leggere che i medici segnalano erroneamente i NOP o li ignorano.

Un medico che ha dimostrato di farlo riceve un avviso di penalità dall'ispezione sanitaria, che i media riportano di volta in volta.

Tuttavia, la critica al sistema di raccolta delle informazioni sui NOP non è, secondo la dott.ssa Iwona Paradowska-Stankiewicz, consulente epidemiologico nazionale, giustificata:

- Il sistema di raccolta delle informazioni sui NOP è operativo in Polonia da 21 anni e funziona correttamente, anche se ovviamente, come qualsiasi sistema di sorveglianza passiva, non può essere un sistema perfetto.

La crescente consapevolezza dei genitori che esercitano pressioni sui medici e la responsabilità professionale degli operatori sanitari significa che posso dire che il sistema dell'Istituto Nazionale di Sanità Pubblica - Istituto Nazionale di Igiene (NIZP-PZH) funziona bene.

Raccogliamo informazioni sui NOP per poter scoprire con quale frequenza si verificano, se sono ripetitivi, se ne compaiono di nuovi e qual è stata la loro causa. Ogni anno, registriamo da 3.000 a 4.000 NOP, la maggior parte dei quali sono NOP lievi.

Durante le lezioni con i medici, vorrei ricordarvi l'obbligo di segnalare NOP, inclusa la segnalazione di febbre. E se viene ricevuto un rapporto di questo tipo, lo registriamo sempre nel sistema.

Ma in Germania, ad esempio, la febbre non è registrata come NOP. I dati che abbiamo nel NIPH-PZH sono affidabili, e quando si tratta di confrontare il verificarsi di NOP in Polonia e in altri paesi dell'Unione europea, è molto difficile, perché i sistemi nei singoli paesi differiscono - ha affermato il dott. Iwona Paradowska-Stankiewicz.

Un genitore può segnalare un NOP

Da novembre 2013, anche i pazienti, inclusi i genitori, hanno avuto il diritto di segnalare le reazioni avverse ai vaccini e la notifica deve essere inviata all'Ufficio per la registrazione di medicinali, dispositivi medici e biocidi (URPL). Wojciech Łuszczyna, portavoce dell'URPL, osserva che sempre più persone stanno utilizzando questa opportunità:

- Nel 2015 ci sono state 63 segnalazioni di pazienti riguardanti i vaccini, nell'anno successivo abbiamo visto un certo aumento a 99 segnalazioni.

I dati di quest'anno mostrano che dall'inizio di gennaio alla fine di febbraio l'Ufficio ha ricevuto 62 segnalazioni di effetti avversi legati alla vaccinazione, inviate dai pazienti. Va sottolineato che l'aumento del tasso di segnalazione non è dovuto ad un aumento del rischio di vaccinazione, la tendenza al rialzo si applica a tutte le segnalazioni di pazienti.

Per fare un confronto, nel 2015 i pazienti hanno riportato 419 effetti collaterali che si verificano con vari farmaci, nel 2016 - 591 e nel 2017 - 1068. Questo numero crescente di segnalazioni mostra che i pazienti stanno diventando più consapevoli dei propri diritti e non dell'aumento del rischio correlato a uso di farmaci.

URPL nel riepilogo delle segnalazioni di reazioni avverse ricevute da pazienti vaccinati non si divide in segnalazioni per bambini e adulti, pertanto i dati presentati rappresentano il numero totale di segnalazioni di reazioni avverse ricevute da pazienti con vaccini.

Tuttavia, a causa dell'obbligo di vaccinare i bambini, la stragrande maggioranza delle segnalazioni riguarda la popolazione pediatrica.

Come altri uffici, URPL qualifica una notifica in termini di gravità, sulla base della definizione di effetti indesiderati gravi specificata nel Pharmaceutical Law Act del 6 settembre 2001 (Journal of Laws of 2017, item 2211), secondo il quale un medicinale è un'azione che, indipendentemente dalla dose del medicinale utilizzato, provoca la morte del paziente, pericolo di vita, necessità o estensione del ricovero, danni permanenti o significativi alla salute o qualsiasi altro effetto del medicinale, che, secondo il suo stato di conoscenza, è considerato grave dal medico malattia, difetto congenito o danno al feto.

Se una segnalazione contiene uno qualsiasi di questi criteri, la segnalazione sarà generalmente classificata come grave, sebbene la natura delle reazioni avverse segnalate non sia sempre considerata grave, ad esempio diarrea o vomito. Wojciech Łuszczyna sottolinea, tuttavia, che la classificazione di una reazione come grave non sempre indica direttamente che la condizione è stata causata dalla vaccinazione:

- La classificazione della segnalazione come grave non è sempre associata all'esistenza di una relazione causale tra la somministrazione del vaccino e il verificarsi di effetti collaterali. Vorrei anche sottolineare che il numero di notifiche classificate come pesanti è inferiore al numero di notifiche classificate come non pesanti, che si osserva in ogni anno successivo - ha affermato il portavoce di URPL in un'intervista al portale www.zaszstawsiewiedza.pl.

La segnalazione accurata e completa degli effetti collaterali è un elemento importante per garantire la sicurezza delle persone vaccinate. Questo è il motivo per cui le aziende che producono vaccinazioni sono anche obbligate a segnalare all'URPL tutte le reazioni ai vaccini, non solo gravi e indesiderate, che consente il monitoraggio continuo degli effetti della vaccinazione.

È comprensibile che i genitori siano preoccupati per il loro bambino e che si chiedano se la vaccinazione possa causare gravi complicazioni. Le statistiche mostrano che accade molto raramente, ma le complicazioni da malattie dalle quali possiamo proteggerci grazie alle vaccinazioni sono molto più frequenti.

Quindi, quando ti chiedi se vaccinare o meno, dovresti considerare il rischio e prendere una decisione basata su conoscenze scientifiche e dati affidabili. Non dimentichiamo che oltre il 90% dei genitori in Polonia vaccina ancora i propri figli. Pertanto, vaccinare un bambino è la norma e una prevenzione comune di gravi malattie infettive.