Come acquistare farmaci più economici e allo stesso tempo essere sicuri che siano efficaci? Questa domanda è posta dalla maggior parte dei polacchi. La questione del cosiddetto farmaci generici che sostituiscono il farmaco originale. Abbiamo chiesto agli esperti il loro parere in merito.
Sono gli equivalenti più economici dei farmaci originali, i cosiddetti generici, hanno effettivamente lo stesso effetto e si tratta solo della differenza di prezzo? Nella lettera dell'Associazione polacca dei datori di lavoro dell'industria farmaceutica firmata da Cezary Śledziewski, presidente del consiglio di amministrazione, si legge, tra gli altri:
“In conformità con la legge in vigore nell'UE e in Polonia, i farmaci generici vengono registrati dopo la scadenza della protezione brevettuale per il farmaco originale, cioè dopo circa 20 anni. A causa dello sviluppo dell'industria farmaceutica, la loro tecnologia di produzione potrebbe essere più moderna di quelle originali e la differenza di prezzo deriva dal fatto che lo stesso farmaco generico può essere prodotto da molti produttori che competono con il prezzo sul mercato.
Il produttore del generico non conduce studi clinici del principio attivo, ma deve dimostrare che la sostanza, testata e disponibile sul mercato da 20 anni, viene assorbita dall'organismo nello stesso modo del medicinale originale. La base per la registrazione del generico sono i test di bioequivalenza che controllano il grado e la velocità di assorbimento della sostanza attiva. Viene assorbito in circolazione non una compressa (diversa nel farmaco originale e generico), ma solo nella molecola del principio attivo - la registrazione di un generico consiste nell'esaminare se il loro assorbimento è lo stesso del farmaco originale.
Pertanto, un farmaco generico non può funzionare peggio o addirittura meglio del farmaco originale. Deve funzionare allo stesso modo. La controparte più economica - a parte il fatto che contiene la stessa sostanza terapeutica, che deve essere assorbita nella stessa misura e tempo - ha le stesse garanzie di efficacia, qualità e sicurezza del farmaco originale. La sua produzione si basa sugli stessi standard di produzione.
Nessun medicinale può essere immesso sul mercato dell'UE senza un'opinione positiva di una delle agenzie europee per i medicinali. Questa è una garanzia per i pazienti della qualità dei farmaci che si applica allo stesso modo a tutti i farmaci ".
Tanta teoria, e come è in pratica? Gli esperti sostengono che non è possibile equiparare il generico e l'originale. Sebbene i farmaci generici e originali contengano la stessa sostanza attiva, differiscono nella tecnologia di produzione e nel contenuto di sostanze aggiuntive, che possono influenzare l'efficacia del farmaco e gli effetti collaterali.
GRZEGORZ BORSTERN, specialista in medicina interna:
Non sono contrario ai farmaci generici. Per molte persone, specialmente quelle cronicamente malate e che assumono costantemente diversi preparati, l'uso di sostituti è l'unica possibilità per un trattamento ininterrotto. Ma non è possibile equiparare il farmaco originale ai farmaci generici, anche se contengono lo stesso farmaco (principio attivo), nella stessa dose (20-40 mg) e in forma identica o sostanzialmente simile (compresse, capsule) al farmaco dell'invenzione. Inoltre, i principi attivi nel farmaco originale e nel farmaco generico sono bioequivalenti, ovvero il loro grado e velocità di assorbimento dopo la stessa dose non sono significativamente differenti.
I farmaci con la stessa composizione possono funzionare in modo diverso a causa delle sostanze ausiliarie
Ci si può quindi aspettare lo stesso effetto terapeutico da entrambi gli agenti. Il problema è che i farmaci originali e generici generalmente differiscono nel contenuto di eccipienti (composizione della massa della compressa, capsule, rivestimenti), che non dovrebbero avere un proprio effetto farmacologico. Succede, però, che il cosiddetto i riempitivi possono causare effetti collaterali. C'è il rischio che nel sostituto questo "altro" componente (non il principio attivo!) Possa irritare il tratto digerente o scatenare un'allergia. Quando si sviluppa una certa infiammazione nel tratto gastrointestinale, ad esempio a causa di intolleranza al lattosio, che non è presente nel farmaco originale e nel farmaco generico, è noto che l'assorbimento sarà compromesso, quindi anche il principio attivo verrà assorbito in modo diverso.
Le preparazioni di statine originali e generiche funzionano in modo diverso
I preparati contenenti una statina sono un esempio di un diverso effetto di farmaci originali e generici, più volte descritti nella letteratura medica. Vengono somministrati a persone che hanno bisogno di abbassare i livelli di colesterolo nel sangue. L'uso di un farmaco innovativo porta gli effetti terapeutici attesi, mentre la sua sostituzione con un preparato generico non sempre riduce in modo soddisfacente il livello di colesterolo totale e LDL. Quando il paziente ritorna al farmaco originale, i livelli di lipidi nel sangue migliorano.
L'effetto del farmaco può anche dipendere dall'alloggiamento multistrato
D'altra parte, nel caso di farmaci cardiologici (per disturbi del ritmo cardiaco o ipertensione), è importante l'emivita del farmaco, che dipende dalla struttura della compressa: la sua natura multistrato fa sì che il farmaco venga rilasciato nel tempo. Aziende sconosciute sono in grado di utilizzare una tecnologia così costosa? Ma se i generici sono prodotti secondo gli standard moderni e legalmente approvati per l'uso farmaceutico, sono efficaci e sicuri nella maggior parte dei casi.
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