Ramicor

1 compressa contiene 2,5 mg, 5 mg o 10 mg di ramipril.

Azione

Ramipril viene convertito nel metabolita attivo, ramiprilato, un ACE inibitore (l'enzima che catalizza la conversione dell'angiotensina I in angiotensina II vasopressore, nonché la degradazione del vasodilatatore bradichinina). La riduzione della produzione di angiotensina II e l'inibizione della degradazione della bradichinina portano alla vasodilatazione. La somministrazione di ramipril riduce la secrezione di aldosterone. Nei pazienti ipertesi, porta ad una riduzione della pressione sanguigna in posizione supina e in piedi senza un aumento compensatorio della frequenza cardiaca. L'inizio dell'effetto antipertensivo si verifica entro 1-2 ore dalla somministrazione, l'effetto massimo si osserva dopo 3-6 ore e l'effetto di una dose viene generalmente mantenuto per 24 ore. Dopo la somministrazione orale, ramipril viene assorbito rapidamente (il cibo non influenza l'assorbimento) , raggiungendo la Cmax entro 1 ora La biodisponibilità del metabolita attivo, ramiprilato, è del 45%. La Cmax del ramiprilato viene raggiunta 2-4 ore dopo la somministrazione di ramipril. Il legame alle proteine ​​plasmatiche del ramipril è di circa il 73% e del ramiprilato di circa il 56%. Il ramipril è quasi completamente metabolizzato a ramiprilato e ad altri derivati. I metaboliti vengono escreti principalmente dai reni. Dopo dosi multiple giornaliere di ramipril, il T0,5 efficace del ramiprilato è di 13-17 ore per le dosi da 5-10 mg e più lungo per le dosi inferiori, cioè 1,25-2,5 mg.

Dosaggio

Per via orale. Adulti. Ipertensione. Individualmente a seconda del profilo del paziente e del controllo della pressione sanguigna. Il farmaco può essere utilizzato in monoterapia o in combinazione con farmaci antipertensivi di altri gruppi. La dose iniziale è di 2,5 mg al giorno. I pazienti con RAAS fortemente attivato possono sperimentare un eccessivo calo della pressione sanguigna dopo la dose iniziale; in questo gruppo di pazienti la dose iniziale è di 1,25 mg e il trattamento deve essere iniziato sotto controllo medico. La dose può essere raddoppiata in un periodo da 2 a 4 settimane per raggiungere i valori di pressione sanguigna target. La dose massima è di 10 mg / giorno. Il farmaco viene solitamente somministrato una volta al giorno. Prevenzione delle malattie del sistema cardiovascolare. La dose iniziale è di 2,5 mg una volta al giorno. La dose deve essere aumentata gradualmente come tollerato dal paziente. Si raccomanda di raddoppiare la dose dopo 1-2 settimane di trattamento e dopo altre 2-3 settimane di aumentarla fino alla dose di mantenimento target di 10 mg una volta al giorno. Trattamento della malattia renale in pazienti con diabete mellito e microalbuminuria. La dose iniziale è di 1,25 mg una volta al giorno. La dose deve essere aumentata gradualmente. Si raccomanda di raddoppiare la dose a 2,5 mg una volta al giorno dopo 2 settimane di trattamento e quindi a 5 mg dopo altre 2. Trattamento della malattia renale in pazienti diabetici con almeno un fattore di rischio cardiovascolare. La dose iniziale è di 2,5 mg una volta al giorno. La dose deve essere aumentata gradualmente come tollerato dal paziente. Si raccomanda di raddoppiare la dose a 5 mg una volta al giorno dopo 1-2 settimane di trattamento e quindi a 10 mg dopo altre 2-3 settimane La dose target è 10 mg / giorno. Nefropatia non diabetica determinata da proteinuria ≥ 3 g / die. La dose iniziale è di 1,25 mg una volta al giorno. La dose deve essere aumentata gradualmente. Si raccomanda di raddoppiare la dose a 2,5 mg una volta al giorno dopo 2 settimane di trattamento e quindi a 5 mg dopo altre 2 settimane Insufficienza cardiaca sintomatica. In pazienti stabili stabilizzati con diuretici, la dose iniziale raccomandata è 1,25 mg una volta al giorno. La somministrazione deve essere effettuata ogni 1-2 settimane, fino a una dose massima di 10 mg / giorno. È preferibile somministrare il preparato in 2 dosi separate. Profilassi secondaria dopo infarto miocardico acuto con insufficienza cardiaca. In un paziente clinicamente ed emodinamicamente stabile, 48 ore dopo un infarto miocardico acuto, la dose iniziale è di 2,5 mg due volte al giorno per 3 giorni. Se la dose iniziale di 2,5 mg non è tollerata, è necessario somministrare 1,25 mg due volte al giorno per 2 giorni prima di aumentare la dose a 2,5 mg, quindi a 5 mg due volte al giorno. Se la dose non può essere aumentata a 2,5 mg due volte al giorno, il trattamento deve essere sospeso. La dose giornaliera deve essere gradualmente raddoppiata a intervalli di 1-3 giorni fino a raggiungere la dose target di 5 mg due volte al giorno. Quando possibile, la dose di mantenimento deve essere somministrata in 2 dosi separate. Non ci sono dati sufficienti sul trattamento di pazienti con insufficienza cardiaca grave (NYHA IV) immediatamente dopo l'infarto del miocardio e quando si decide di trattare pazienti in questo gruppo, si raccomanda di iniziare il trattamento con una dose di 1,25 mg una volta al giorno (si consiglia di prestare particolare attenzione quando si aumenta dosi). Gruppi speciali di pazienti. Può verificarsi ipotensione in pazienti trattati con diuretici dopo l'inizio del ramipril. Se possibile, i diuretici devono essere sospesi 2-3 giorni prima di iniziare la terapia con ramipril. Nei pazienti ipertesi sottoposti a diuretici, il trattamento con ramipril deve essere iniziato alla dose di 1,25 mg. La funzionalità renale e i livelli di potassio nel sangue devono essere monitorati. L'ulteriore dosaggio del preparato deve essere determinato in base ai valori di pressione sanguigna target. Nei pazienti con insufficienza renale, la dose giornaliera deve essere basata sulla clearance della creatinina (CCr) - CCr ≥ 60 ml / min: dose iniziale invariata, dose massima giornaliera 10 mg; CCr 30-60 ml / min: dose iniziale invariata, dose massima giornaliera 5 mg; CCr 10-30 ml / min: dose iniziale 1,25 mg / giorno, dose massima giornaliera 5 mg; nei pazienti con ipertensione in emodialisi, la dose iniziale è di 1,25 mg / die e la dose massima giornaliera è di 5 mg, il farmaco deve essere somministrato diverse ore dopo il completamento dell'emodialisi. Nei pazienti con insufficienza epatica, il trattamento deve essere iniziato solo sotto stretto controllo medico e la dose massima giornaliera è di 2,5 mg. Nei pazienti anziani, la dose iniziale deve essere più bassa e la dose incrementale più graduale, deve essere considerata una dose iniziale di 1,25 mg. Non sono disponibili dati sufficienti sulla sicurezza e l'efficacia di ramipril nei bambini; nessuna raccomandazione sul dosaggio. Modo di dare. Il farmaco può essere assunto prima, durante o dopo un pasto e deve essere somministrato con liquidi nello stesso momento della giornata. Le compresse non devono essere masticate o frantumate. Le compresse possono essere divise in dosi uguali.

Indicazioni

Trattamento dell'ipertensione. Prevenzione delle malattie cardiovascolari: riduzione della morbilità e della mortalità cardiovascolare in pazienti con malattia cardiovascolare conclamata di origine aterosclerotica (storia di cardiopatia ischemica o ictus o malattia vascolare periferica) o diabete e almeno un fattore cardiovascolare rischio. Trattamento della malattia renale: nefropatia glomerulare diabetica incipiente determinata dalla presenza di microalbuminuria; nefropatia diabetica conclamata determinata dalla proteinuria in pazienti con almeno un fattore di rischio cardiovascolare; nefropatia non diabetica conclamata determinata da proteinuria ≥3 g / die. Trattamento dell'insufficienza cardiaca sintomatica. Prevenzione secondaria nei pazienti dopo infarto miocardico acuto - riduzione della mortalità nella fase acuta dell'infarto miocardico in pazienti con sintomi clinici di insufficienza cardiaca - la preparazione deve essere iniziata nel periodo> 48 ore dopo l'inizio dell'infarto miocardico acuto (dal terzo giorno dopo l'IM).

Controindicazioni

Ipersensibilità al ramipril oa qualsiasi altro ACE inibitore o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Anamnesi di angioedema (ereditario, idiopatico o indotto da precedenti ACE inibitori o AIIRA antagonisti del recettore dell'angiotensina II). Procedure di trattamento extracorporeo che portano al contatto del sangue con superfici caricate negativamente. Stenosi bilaterale significativa dell'arteria renale o restringimento dell'arteria a un singolo rene funzionante. Non utilizzare ramipril in pazienti ipotonici ed emodinamicamente instabili. Uso concomitante con aliskiren in pazienti con diabete mellito o funzionalità renale ridotta (GFR 2). II e III trimestre di gravidanza.

Precauzioni

Usare con cautela nei pazienti con una maggiore attivazione del sistema renina-angiotensina-aldosterone (RAA), a causa del rischio di una significativa riduzione della pressione sanguigna e della funzionalità renale compromessa (è necessaria la supervisione medica, compreso il monitoraggio della pressione sanguigna, specialmente nella fase iniziale del trattamento o dopo la modifica dose) - questo vale per i pazienti: con grave ipertensione; con insufficienza cardiaca congestizia scompensata; con compromissione emodinamicamente significativa dell'afflusso o del deflusso del ventricolo sinistro (ad esempio, stenosi della valvola aortica o mitrale); con stenosi unilaterale dell'arteria renale con un secondo rene attivo; con squilibri esistenti o possibili di liquidi ed elettroliti (compresi i pazienti che assumono diuretici); con cirrosi epatica e / o ascite; sottoposti a chirurgia maggiore o durante l'anestesia con agenti che possono causare ipotensione (si raccomanda di interrompere il trattamento con un ACE inibitore un giorno prima dell'intervento). Prima di iniziare il trattamento con il preparato, le carenze elettrolitiche e / o l'ipovolemia devono essere corrette; tuttavia, nei pazienti con insufficienza cardiaca, i benefici della somministrazione di liquidi devono essere attentamente valutati rispetto al rischio di sovraccarico di volume. Nei pazienti con insufficienza cardiaca transitoria o cronica dopo infarto miocardico e nei pazienti a rischio di ischemia cardiaca o cerebrale in caso di ipotensione grave, la fase iniziale del trattamento con il preparato richiede uno speciale controllo medico. Usare con cautela nei pazienti anziani. La funzionalità renale deve essere valutata prima dell'uso di ramipril e monitorata durante il trattamento; i pazienti con insufficienza renale richiedono un monitoraggio particolarmente attento. Esiste il rischio di disfunzione renale durante l'utilizzo del preparato, specialmente in pazienti con insufficienza cardiaca congestizia o dopo trapianto di rene. A causa del rischio di ipotensione, sincope, iperpotassiemia e disfunzione renale (inclusa l'insufficienza renale acuta), il doppio blocco dell'RAA non è raccomandato (ad es. Combinando un ACE inibitore con un antagonista del recettore dell'angiotensina II o aliskiren); se l'uso di un doppio blocco del sistema RAA è assolutamente necessario, deve essere eseguito solo sotto la supervisione di uno specialista, compreso il monitoraggio dei segni vitali del paziente (funzionalità renale, livelli di elettroliti e pressione sanguigna). Gli ACE inibitori e gli antagonisti del recettore dell'angiotensina II non devono essere usati contemporaneamente in pazienti con nefropatia diabetica. La conta dei leucociti deve essere monitorata; si raccomandano controlli più frequenti nella fase iniziale del trattamento e nei pazienti con funzionalità renale compromessa, nei pazienti con collagenosi concomitante (es. lupus eritematoso o sclerodermia) e nei pazienti che assumono altri farmaci che possono modificare il quadro ematico. Usare con cautela nei pazienti a rischio di iperkaliemia (insufficienza renale, età> 70 anni, diabete non controllato, che assumono sali di potassio, diuretici risparmiatori di potassio e altre sostanze che aumentano i livelli di potassio nel sangue, così come nei pazienti disidratati, con insufficienza cardiaca acuta o esacerbazione di insufficienza cardiaca cronica, acidosi metabolica) - monitorare il livello di potassio nel sangue. A causa del rischio di insorgenza e della gravità di reazioni anafilattiche e anafilattoidi al veleno di insetti e altri allergeni, deve essere presa in considerazione una temporanea interruzione del trattamento con ACE inibitori prima della desensibilizzazione. L'uso del preparato deve essere interrotto in caso di angioedema e deve essere iniziato il trattamento di emergenza in ambiente ospedaliero. L'angioedema intestinale dovrebbe essere incluso nella diagnosi differenziale del dolore addominale. L'angioedema indotto da ACE inibitori è più comune nei pazienti neri. Gli ACE-inibitori possono essere meno efficaci nell'abbassare la pressione sanguigna nei pazienti neri. La tosse indotta da ACE inibitori deve essere presa in considerazione nella diagnosi differenziale della tosse.

Attività indesiderabile

Comune: iperkaliemia, mal di testa, capogiri, ipotensione, ipotensione ortostatica, sincope, tosse irritante non produttiva, bronchite, sinusite, dispnea, mucosa gastrointestinale, disturbi digestivi, disturbi addominali, dispepsia, diarrea, nausea, vomito, eruzione cutanea (soprattutto eruzione maculo-papulare), crampi muscolari, dolore muscolare, dolore toracico, stanchezza. Non comune: eosinofilia, anoressia, diminuzione dell'appetito, umore depresso, disturbi d'ansia, nervosismo, irrequietezza (soprattutto motoria), disturbi del sonno (inclusa sonnolenza), vertigini, parestesia, perdita del gusto, disgeusia, disturbi visivi (inclusi visione offuscata), ischemia miocardica (inclusi angina o infarto del miocardio), tachicardia, aritmie, palpitazioni, edema periferico, vampate di calore, broncospasmo (inclusa esacerbazione dei sintomi dell'asma), gonfiore della mucosa nasale, infiammazione del pancreas (occasionalmente fatale), aumento degli enzimi pancreatici, angioedema dell'intestino tenue, dolore nella parte superiore dell'addome (inclusa gastrite), stipsi, secchezza delle fauci, aumento degli enzimi epatici e / o bilirubina coniugata, angioedema ( in casi eccezionali può verificarsi un restringimento delle vie aeree causato dall'angioedema fatale), prurito, iperidrosi, dolore articolare, disfunzione renale (inclusa grave insufficienza renale), poliuria, peggioramento della proteinuria preesistente, aumento dell'azoto ureico nel sangue, aumento della creatinina nel sangue, impotenza transitoria, diminuzione della libido , febbre. Raro: diminuzione della conta dei globuli bianchi (inclusa neutropenia o agranulocitosi), diminuzione della conta dei globuli rossi, diminuzione dell'emoglobina, diminuzione della conta piastrinica, disturbi della coscienza, tremore, disturbi dell'equilibrio, congiuntivite, disturbi dell'udito, tinnito, vasocostrizione, ipoperfusione, infiammazione vasculite, glossite, ittero colestatico, danno epatocitario, dermatite esfoliativa, orticaria, onicolisi, astenia. Molto raro: fotosensibilità. Non nota: aplasia del midollo osseo, pancitopenia, anemia emolitica, reazioni anafilattiche o anafilattoidi, anticorpi antinucleari elevati, sindrome da inappropriata secrezione di ormone antidiuretico (SIADH), diminuzione dei livelli di sodio nel sangue, disturbi dell'attenzione, ischemia del sistema nervoso centrale (inclusi ictus ischemico e attacco ischemico) attacco ischemico), capacità psicomotorie compromesse, sensazione di bruciore, disgeusia, fenomeno di Raynaud, stomatite aftosa, grave insufficienza epatica, epatite colestatica o citolitica (estremamente raramente fatale), necrolisi epidermica tossica, sindrome di Stevens-Johnson, eritema multiforme, pemfigo, esacerbazione della psoriasi, dermatite simile alla psoriasi, eruzione cutanea bollosa o lichenica della pelle o delle mucose, perdita di capelli, ginecomastia.Tachicardia, congestione nasale e infiammazione, congiuntivite, tremore e orticaria si sono verificati più frequentemente nei bambini e negli adolescenti che negli adulti.

Gravidanza e allattamento

L'uso del preparato nel primo trimestre di gravidanza non è raccomandato (esiste il rischio di effetti teratogeni). L'uso nel secondo e terzo trimestre di gravidanza è controindicato. Il ramipril utilizzato nel secondo e terzo trimestre di gravidanza è tossico per lo sviluppo del feto (peggioramento della funzionalità renale, mancanza di acqua, ossificazione ritardata del cranio) e del neonato (insufficienza renale, ipotensione, iperkaliemia) - se l'esposizione al farmaco si è verificata dal secondo trimestre di gravidanza, si raccomanda un'ecografia del cranio e dei reni fetali; i bambini le cui madri hanno assunto il farmaco durante la gravidanza devono essere attentamente monitorati per ipotensione, oliguria e iperpotassiemia. Il farmaco non è raccomandato durante l'allattamento, in particolare l'allattamento al seno di un neonato o di un bambino prematuro.

Commenti

Diverse ore dopo la prima dose o dopo aver aumentato la dose, si sconsiglia di guidare o utilizzare macchinari, a causa del rischio di sintomi di ipotensione (es. Capogiri), che possono compromettere la capacità del paziente di concentrarsi e reagire.

Interazioni

Il duplice blocco del sistema RAA, ad esempio mediante l'uso di ramipril con un antagonista del recettore dell'angiotensina II o aliskiren, aumenta l'incidenza di ipotensione, iperpotassiemia e disfunzione renale, rispetto all'uso di un antagonista RAA da solo - questa combinazione non è raccomandata; se necessario, tale combinazione deve avvenire sotto la supervisione di uno specialista, compreso un attento monitoraggio della funzionalità renale, dei livelli di elettroliti e della pressione sanguigna. Gli ACE inibitori e gli antagonisti del recettore dell'angiotensina II non devono essere usati contemporaneamente nei pazienti con nefropatia diabetica. L'uso di ramipril con aliskiren è controindicato nei pazienti con diabete mellito o funzionalità renale ridotta (GFR2). Non utilizzare ACE inibitori durante l'esecuzione di procedure extracorporee che portano al contatto del sangue con superfici caricate negativamente (emodialisi o emofiltrazione con alcune membrane altamente permeabili, ad es. Poliacrilonitrile e aferesi delle lipoproteine ​​a bassa densità con destrano solfato) a causa di un aumentato rischio di reazioni gravi trattamento anafilattoide - se necessario, si dovrebbe prendere in considerazione l'uso di un diverso tipo di dializzatore o di una diversa classe di farmaci antipertensivi. Sali di potassio, eparina, diuretici risparmiatori di potassio e altri farmaci che aumentano i livelli di potassio nel sangue (inclusi gli antagonisti dell'angiotensina II, trimetoprim, tacrolimus, ciclosporina) usati con ramipril aumentano il rischio di iperpotassiemia - i livelli di potassio nel sangue devono essere monitorati durante la terapia di associazione. Farmaci antipertensivi (inclusi diuretici) e altre sostanze che abbassano la pressione sanguigna (ad es. Nitrati, antidepressivi triciclici, anestetici, consumo eccessivo di alcol, baclofene, alfuzosina, doxazosina, prazosina, tamsulosina, terazosina) aumentano il rischio di ipotensione. I simpaticomimetici e altri vasopressori (ad es. Isoproterenolo, dobutamina, dopamina, epinefrina) possono ridurre gli effetti ipotensivi del ramipril - la pressione sanguigna deve essere monitorata. L'uso di ramipril con allopurinolo, immunosoppressori, corticosteroidi, procainamide, citostatici o altre sostanze che possono influire sulla conta delle cellule del sangue aumenta il rischio di reazioni ematologiche. Gli ACE inibitori possono ridurre l'escrezione di litio, aumentandone la tossicità - la concentrazione di litio nel sangue deve essere monitorata durante la terapia di associazione. Quando ramipril viene somministrato con farmaci antidiabetici orali o con insulina può verificarsi ipoglicemia: i livelli di glucosio nel sangue devono essere monitorati. I FANS (compreso l'acido acetilsalicilico) possono ridurre l'effetto ipotensivo del preparato; inoltre, aumenta il rischio di peggioramento della funzionalità renale e di iperpotassiemia. I pazienti che assumono ramipril con inibitori di mTOR (ad es. Temsirolimus, everolimus, sirolimus) o vildagliptin sono ad aumentato rischio di angioedema.

Prezzo

Ramicor, prezzo 100% PLN 15,23

Il preparato contiene la sostanza: Ramipril