Xaloptic Free

1 ml di soluzione contiene 50 µg di latanoprost.

Azione

Analogo della prostaglandina F2α, agonista selettivo del recettore prostanoide FP. Riduce la pressione intraoculare aumentando il deflusso dell'umore acqueo. Aumenta il deflusso sclerale coroideale e riduce la resistenza al drenaggio. Il farmaco non ha alcun effetto significativo sulla produzione di umore acqueo, non influenza la barriera del fluido acquoso sangue. La riduzione della pressione intraoculare avviene circa 3-4 ore dopo la somministrazione del preparato, la massima efficacia si raggiunge dopo 8-12 ore, l'effetto dura almeno 24 ore Latanoprost è un profarmaco inattivo che viene ben assorbito dalla cornea, dall'intero principio attivo, che entra nell'umore acqueo viene idrolizzato mentre passa attraverso la cornea nell'acido biologicamente attivo di latanoprost. La concentrazione massima del farmaco nell'umore acqueo si verifica circa 2 ore dopo la somministrazione. È distribuito principalmente nella camera anteriore, nella congiuntiva e nelle palpebre, con quantità minime che raggiungono la camera posteriore dell'occhio. Il farmaco non viene praticamente metabolizzato negli occhi. Il metabolismo avviene principalmente nel fegato. Il T0,5 del farmaco nel siero è di 17 min. I metaboliti inattivi vengono escreti principalmente nelle urine.

Dosaggio

Adulti (inclusi gli anziani): 1 goccia nell'occhio o negli occhi affetti una volta al giorno, preferibilmente la sera. Il preparato non deve essere somministrato più di una volta al giorno. Se si dimentica una dose, il trattamento deve essere continuato con la successiva dose programmata. Immediatamente dopo l'instillazione, si consiglia di comprimere il sacco congiuntivale nella parte mediale dell'angolo della fessura palpebrale (pressione puntuale) per un minuto. Se il paziente sta usando più di un medicinale oftalmico, ogni medicinale deve essere somministrato ad almeno 5 minuti di distanza. Le lenti a contatto devono essere rimosse prima di somministrare colliri; può essere rimesso dopo 15 minuti. Bambini e adolescenti: può essere utilizzato lo stesso schema posologico degli adulti. Non sono disponibili dati sull'uso del preparato nei neonati nati prima delle 36 settimane di gravidanza. I dati sull'uso del preparato nei bambini di età inferiore a 1 anno sono molto limitati.

Indicazioni

Riduzione della pressione intraoculare elevata in pazienti con glaucoma ad angolo aperto e ipertensione intraoculare. L'indicazione per l'uso del farmaco nei bambini e negli adolescenti è l'aumento della pressione intraoculare e il glaucoma infantile.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Precauzioni

Si deve usare cautela quando si usa il preparato in pazienti con glaucoma cronico ad angolo chiuso, glaucoma ad angolo aperto in pazienti con pseudofachia, glaucoma pigmentario, glaucoma infiammatorio, glaucoma neovascolare, infiammazione oculare, caverna congenita o attacco acuto di glaucoma ad angolo chiuso - limitato esperienza clinica. Si deve usare cautela nei pazienti perioperatori dopo l'estrazione della cataratta e nei pazienti con afachia, pseudofachia con una capsula posteriore del cristallino lacerata o con lenti impiantate nella camera anteriore, o nei pazienti a rischio di sviluppare edema maculare cistico (ad es. Retinopatia diabetica e occlusione del lume). vasi retinici). Latanoprost deve essere usato con cautela in pazienti con anamnesi di cheratite erpetica e deve essere evitato in caso di cheratite erpetica attiva e in pazienti con anamnesi di cheratite erpetica ricorrente, in particolare correlata agli analoghi delle prostaglandine. Usare con cautela in pazienti predisposti a irite e / o uveite. L'esperienza con latanoprost in pazienti con asma bronchiale è ad oggi limitata, ma ci sono stati alcuni casi di peggioramento dei sintomi dell'asma e / o dispnea dopo la commercializzazione di latanoprost - deve essere usata cautela nel trattare pazienti con asma fino a quando non sono disponibili dati sufficienti. La pigmentazione dell'iride può cambiare durante il trattamento; il trattamento può continuare; tuttavia, i pazienti devono essere monitorati regolarmente e, se clinicamente necessario, il trattamento con latanoprost deve essere interrotto. La decolorazione della pelle periorbitale è stata osservata con la maggior parte delle segnalazioni riportate da pazienti giapponesi. I dati sperimentali mostrano che lo scolorimento della pelle nella regione orbitale non era permanente e in alcuni casi era reversibile con il trattamento continuato con latanoprost. Latanoprost può cambiare gradualmente il colore delle ciglia e dei capelli nell'occhio trattato e nei suoi dintorni; questi cambiamenti includono l'aumento della lunghezza, dello spessore, del colore, del numero di ciglia o dei capelli e cambiamenti nella direzione della crescita delle ciglia. I cambiamenti nelle ciglia sono reversibili con l'interruzione del trattamento. I dati sull'efficacia e la sicurezza del preparato nei bambini di età inferiore a 1 anno (4 pazienti) sono molto limitati. Non sono disponibili dati sull'uso del prodotto nei neonati pretermine (prima delle 36 settimane di gravidanza). Nei bambini di età compresa tra 0 e 3 anni con glaucoma congenito, la chirurgia (ad es. Trabeculotomia, goniotomia) rimane il trattamento primario. Il profilo di sicurezza a lungo termine nei bambini non è stato stabilito.

Attività indesiderabile

Molto comune: aumento della pigmentazione dell'iride (più spesso nelle persone con colore misto dell'iride, ad es. Blu-marrone, grigio-marrone, giallo-marrone e verde-marrone) - in alcuni pazienti il ​​cambiamento può essere permanente, iperemia congiuntivale da lieve a moderata, irritazione oculare (sensazione di bruciore, sabbia negli occhi, prurito, dolore pungente, sensazione di corpo estraneo negli occhi), cambiamenti nell'aspetto delle ciglia e dei follicoli piliferi (allungamento, ispessimento, cambiamento di colore, aumento della quantità) osservati principalmente in giapponese. Comune: difetti epiteliali puntiformi transitori (principalmente asintomatici), infiammazione del margine palpebrale, dolore oculare, fotofobia. Non comune: edema palpebrale, sindrome dell'occhio secco, cheratite, visione offuscata, congiuntivite, eruzione cutanea. Raro: irite / uveite (osservata nella maggior parte dei casi in pazienti con fattori predisponenti co-morbosi), edema maculare, gonfiore e difetto corneale sintomatico, edema periorbitale, cambiamento nella direzione di crescita delle ciglia (può causare irritazione agli occhi), comparsa di una doppia fila di ciglia sulle aperture delle ghiandole tiroidee (distichiasi), asma, peggioramento dell'asma e mancanza di respiro, reazioni cutanee locali sulle palpebre, oscuramento della pelle delle palpebre. Molto raro: alterazioni periorbitali e alterazioni delle palpebre (che portano ad un approfondimento del solco palpebrale), esacerbazione dell'angina esistente, dolore al torace; casi molto rari di calcificazione corneale in associazione con l'uso di colliri fosfatici sono stati riportati in alcuni pazienti con grave danno corneale. Frequenza non nota: cheratite erpetica, mal di testa, vertigini, cisti dell'iride, palpitazioni, dolore muscolare, artralgia. Nasofaringite e febbre sono state riportate più frequentemente nei bambini e negli adolescenti che negli adulti.

Gravidanza e allattamento

Il farmaco non deve essere utilizzato durante la gravidanza. Latanoprost ei suoi metaboliti possono passare nel latte materno. Il farmaco non deve essere utilizzato nelle donne che allattano o l'allattamento al seno deve essere interrotto. Negli studi sugli animali, latanoprost non ha avuto alcun effetto sulla fertilità maschile o femminile.

Commenti

Il farmaco ha una lieve influenza sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari. Dopo l'instillazione può verificarsi una visione offuscata transitoria. I pazienti non devono guidare o usare macchinari fino alla risoluzione di questi sintomi.

Interazioni

Sono state segnalate reazioni paradossali di aumento della pressione intraoculare a seguito della somministrazione simultanea di due analoghi delle prostaglandine nell'occhio - l'uso concomitante di due o più prostaglandine, analoghi delle prostaglandine o derivati ​​non è raccomandato. Studi di interazione sono stati effettuati solo negli adulti.

Prezzo

Xaloptic Free, prezzo 100% 122,44 PLN

Il preparato contiene la sostanza: Latanoprost