I malati di cancro alla prostata ancora una volta si sentono delusi. Passeranno sei mesi dalla raccomandazione positiva AOTMiT e nell'elenco dei rimborsi di gennaio mancano ancora nuovi farmaci ormonali che prolungano la vita e ne migliorano la qualità.
Nell'agosto dello scorso anno rappresentanti della sezione prostata di UroConti hanno partecipato alla riunione del Consiglio per la Trasparenza, a cui è seguito il parere del Presidente dell'Agenzia per la valutazione e la tariffazione delle tecnologie sanitarie (AOTMiT) che raccomanda il rimborso di enzalutamide nei pazienti che finora non utilizzano la chemioterapia.
- Siamo stati costruiti dalla rapida risposta dell'AOTMiT ai rapporti dell'Agenzia medica europea (EMA) sulla sicurezza di un altro farmaco e sul ritmo di lavoro del Consiglio per la trasparenza - afferma Bogusław Olawski, presidente della sezione prostata di UroConti. - Speravamo che in breve tempo non solo enzalutamide, ma anche cabazitaxel nell'elenco, perché abbiamo anche ricevuto una lettera da Sanofi sulla presentazione di una domanda di rimborso di questo farmaco nell'ambito del programma (ICD-10 C61) come un'importante alternativa per le opzioni di trattamento attualmente disponibili. Dopo aver disturbato i rapporti EMA, siamo rimasti soddisfatti di ogni nuova opzione di trattamento - aggiunge Olawski.
Sessione al Sejm
I pazienti non hanno visto le loro opzioni di trattamento estese nelle liste di rimborso di settembre o novembre. Hanno invece preso parte alla riunione di novembre dell'Equipe Parlamentare di Oncologia dedicata alla situazione dei pazienti con cancro alla prostata. Lo hanno scoperto dal consulente nazionale nel campo dell'urologia, prof. Artur Antoniewicz che, insieme al Main Board della Polish Urological Society, ha presentato domanda al Ministero della Salute per il riconoscimento dell'equivalenza clinica dei farmaci ormonali (abiraterone ed enzalutamide) prima della chemioterapia e per il sollevamento della condizione di qualificazione per un programma farmacologico basato sul grado di malignità misurato con la scala Gleason, che è ingiusto e divide artificialmente i pazienti.
Considerando che dal regista Łukasz Szmulski del Department of Drug Policy and Pharmacy, i pazienti hanno appreso che il Ministero sta elaborando due domande: cabazitaxel, che è nella fase iniziale del processo, ed enzalutamide, che è ora (novembre) nella fase dei negoziati con la Commissione economica.
- Dopo l'incontro, abbiamo scritto al produttore del farmaco enzalutamide con una domanda su cosa stava succedendo con questi negoziati - dice Bogusław Olawski. - Ma il produttore ha risposto il 3 dicembre che questi negoziati non erano nemmeno iniziati.
Un altro elenco senza nuovi farmaci per la prostata
1 gennaio di quest'anno Il Ministero della Salute ha pubblicato un altro bando sulla lista dei farmaci rimborsati, degli alimenti per particolari usi nutrizionali e dei dispositivi medici. Ancora una volta, mancano i cambiamenti attesi dai pazienti nel programma farmacologico "Trattamento del carcinoma prostatico metastatico resistente alla castrazione (ICD-10 C-61)".
- Siamo molto delusi da questa situazione. Ci sentiamo addirittura presi in giro - dice Olawski. - A metà dicembre abbiamo inviato una lettera di sollecito al ministro della Salute su questo argomento. Sfortunatamente, nessuna risposta a questo giorno. Si prega di avviare immediatamente le trattative, che dovrebbero portare all'estensione del programma alla pre-chemioterapia con enzalutamide. Continuiamo a sentire da pazienti con cancro alla prostata avanzato che è efficace, che il PSA scende quasi a zero dopo di esso. Il mondo intero si guarisce con esso. È richiesto dalle società scientifiche e dal consulente del paese e raccomandato dalle agenzie governative. Perché il ministro della Salute ritarda la procedura di rimborso? Cosa dirò alle persone per le quali questa è una questione di vita o di morte?
