I pazienti con malattie reumatiche hanno urgente bisogno di migliorare l'accesso a terapie efficaci, e il sistema sanitario e la società - investimenti in questo settore della medicina - hanno sottolineato gli esperti nel campo della reumatologia e della dermatologia durante il dibattito su "Ottimizzazione del modello di cura nei pazienti con artrite", avvenuta il 27 febbraio 2019 a Varsavia.
Secondo la Società polacca di reumatologia, il trattamento delle malattie reumatiche che si sviluppano su base infiammatoria e autoimmune, che contribuiscono in modo significativo alla disabilità, all'incapacità di lavorare e alla diminuzione della produttività, soprattutto se iniziano presto nella vita, dovrebbe essere una priorità per lo stato.Un trattamento efficace di queste malattie consente di ridurre i costi diretti e indiretti di queste malattie, e diventa così un investimento, non un costo per lo Stato. Una riduzione su vasta scala dei costi delle terapie biologiche dovrebbe comportare una modifica dei criteri di ammissibilità nei programmi farmacologici individuali, consentendo il trattamento di un maggior numero di pazienti con malattie reumatiche. Il risparmio in reumatologia dovuto al rimborso di ulteriori biosimilari non dovrebbe essere trasferito in altri campi della medicina, e reinvestito nel trattamento delle malattie reumatiche - hanno sottolineato gli esperti del dibattito "Ottimizzazione del modello di cura nei pazienti con artrite".
Sfide attuali
- Le malattie reumatiche trattate in modo improprio e troppo tardi contribuiscono notevolmente alla disabilità delle persone che ne sono affette, e quindi - a un calo della produttività e dell'incapacità di lavorare, generando enormi costi per la società e il sistema sanitario. L'accesso dei pazienti a cure moderne in Polonia, sebbene migliore di anno in anno, tra l'altro grazie alla fornitura di terapie biosimilari ai pazienti biologici, rimane una grande sfida - afferma il Prof. Marek Brzosko, consulente nazionale nel campo della reumatologia, presidente della Società polacca di reumatologia.
- Preoccupanti le situazioni in selezionate Filiali provinciali del Fondo Sanitario Nazionale, dove i risparmi conseguiti dal pagatore grazie ai biosimilari biologici vengono utilizzati per ridurre il valore dei contratti per la cura di pazienti con artrite e sono destinati al rimborso di terapie costose in altri campi della medicina. Ciò contraddice le dichiarazioni di lunga data del regolatore secondo cui l'effetto di abbassare i prezzi dei farmaci biologici è quello di aumentare l'accesso dei pazienti a queste terapie, aggiunge il Prof. Włodzimierz Samborski, presidente eletto della Società polacca di reumatologia.
Priorità importanti
Gli esperti della Società polacca di reumatologia hanno presentato una proposta di attività, comprese le modifiche del sistema nella gestione del risparmio e degli investimenti nel campo della reumatologia:
• I risparmi ottenuti introducendo farmaci biosimilari al rimborso in un dato campo della medicina dovrebbero tradursi in un più ampio accesso alla terapia.
• I risparmi dovrebbero essere spesi per il rimborso di terapie successive, efficaci e innovative in quelle aree della medicina che generano risparmi e per alleviare i criteri di ammissibilità per i farmaci biologici già rimborsati il cui costo è basso.
• La Società polacca di reumatologia fa un appello al Presidente del Fondo sanitario nazionale (NFZ) affinché i risparmi realizzati dal pagatore a causa del rimborso dei successivi biosimilari non vengano trasferiti in altre aree della medicina e possano essere utilizzati per aumentare la popolazione di pazienti con malattie reumatiche trattate biologicamente.
• Il Ministro della Salute dovrebbe considerare le modifiche ai criteri di ammissibilità per il trattamento nei programmi farmacologici, consentendo il trattamento di tutti i pazienti che non raggiungono una bassa attività della malattia o la remissione durante la terapia con farmaci convenzionali. Dovrebbe essere considerata anche la modifica della durata del trattamento nel programma, lasciandola alla discrezione del medico in base alle condizioni e alla prognosi del paziente.
• L'aumento della disponibilità di terapia nell'attuale modello di finanziamento del trattamento biologico richiede anche l'aumento della valutazione dei servizi relativi al funzionamento dei programmi farmacologici per gli ospedali.
• Il ministro della Salute dovrebbe compiere sforzi per aumentare e non limitare la quantità di farmaci rimborsati nell'area della reumatologia, compresi tutti i farmaci biologici bioequivalenti e altri farmaci innovativi. Ciò aumenta le possibilità di ottenere un effetto benefico del trattamento, e allo stesso tempo, favorendo la concorrenza, genera un'ulteriore riduzione dei costi di cura.
• Il Ministro della Salute dovrebbe considerare di introdurre quanto prima nuove tariffe in reumatologia, sviluppate congiuntamente da AOTMiT, un consulente nazionale nel campo della reumatologia e dalla Società polacca di reumatologia. aumento significativo del finanziamento dei ricoveri di breve durata e introduzione di nuovi servizi per la diagnosi precoce reumatologica, ambulatoriale e ospedaliera. Ciò consentirà un cambiamento evolutivo nella cura dei pazienti con malattie reumatiche stimolando cure ambulatoriali e ricoveri brevi a scapito dei ricoveri a lungo termine.
Biosimilari biologici: risparmi che devono essere investiti con saggezza
- Gli enormi progressi compiuti negli ultimi decenni nel trattamento delle malattie reumatiche sono il risultato, tra l'altro, di l'introduzione di farmaci biologici nella pratica clinica e la possibilità di utilizzarli in terapia sequenziale, che dà la possibilità di ottenere la remissione della malattia in un maggior numero di pazienti. Il trattamento farmacologico efficace di malattie come l'artrite reumatoide (RA), l'artrite psoriasica (psoriasi), l'artrite anchilosante (AS), l'artrite idiopatica giovanile (AIG), la vasculite sistemica e altre malattie sistemiche del tessuto connettivo aiuta a ridurre i costi diretta e indiretta di queste malattie, e diventa così un investimento e non un costo per lo Stato. Queste malattie, a vario titolo, sono anche un importante fattore di rischio per le malattie cardiovascolari, tra cui infarti e ictus nonché complicazioni dell'apparato respiratorio, e infine lo sviluppo di malattie neoplastiche, che il Ministro della Salute ha fissato come priorità sanitarie, oltre che riabilitative. Trattando efficacemente le malattie reumatiche infiammatorie, possiamo ridurre ulteriormente il costo della terapia nelle aree prioritarie definite dal Ministro della Salute, afferma Marcin Stajszczyk, MD, PhD, Presidente del Comitato per la politica sanitaria e i programmi sulla droga della Società polacca di reumatologia.
- Il costo del trattamento biologico è rimasto molto alto negli anni. La situazione è cambiata dopo l'introduzione dei biosimilari biologici. La concorrenza fa sì che il costo della terapia venga abbassato fino a diverse decine di percento. Il risparmio ottenuto grazie a questo dovrebbe essere reinvestito nella cura delle malattie reumatiche, che a lungo termine si tradurrà in ulteriori risparmi di sistema. La condizione per il risparmio è la concorrenza, quindi il regolatore non dovrebbe bloccare la possibilità di rimborsare ulteriori biosimilari - aggiunge il dottor Marcin Stajszczyk.
La disponibilità di terapie biologiche in Polonia è molto bassa
In Polonia, il trattamento biologico copre circa il 3% dei pazienti con AR, alcuni dei quali in studi clinici.
- Per confronto, in Europa occidentale la percentuale di pazienti trattati raggiunge il 30%. Ci sono diversi motivi per una disponibilità così bassa di trattamento. Innanzitutto, la formula stessa del finanziamento del trattamento biologico nell'ambito dei programmi farmacologici e i criteri restrittivi per l'ammissione alla terapia rendono questo accesso limitato solo ai pazienti con elevata attività di malattia. Il motivo per introdurre il trattamento biologico nel trattamento ospedaliero anni fa era un basso budget di rimborso e alti costi di terapia. Attualmente, quando più biosimilari biologici entrano nel mercato polacco e il costo del trattamento è notevolmente diminuito, una popolazione più ampia di pazienti potrebbe beneficiare delle terapie biologiche, comprese quelle con attività moderata della malattia. Tuttavia, non sarà possibile senza aumentare la valutazione dei benefici nei programmi di droga. Già oggi la sottovalutazione dei costi della diagnostica, la bassa valutazione dei servizi, il non tenere conto dei costi del personale medico e la mancanza di incentivi economici per i medici fanno sì che né i direttori delle istituzioni, né gli stessi medici curanti, siano interessati ad aumentare il numero di pazienti trattati nell'ambito di programmi farmacologici. L'attuale calo dei prezzi dei farmaci biologici, che rilascia fondi significativi nel sistema di rimborso, in modo che possa essere efficacemente utilizzato per aumentare l'accesso dei pazienti alle cure, dovrebbe essere parzialmente allocato per aumentare il finanziamento dei benefici nei programmi di droga, afferma Izabela Obarska, un esperto indipendente del sistema di protezione salute, ex direttore del Dipartimento per le politiche sulle droghe e la farmacia del Ministero della salute.
- Una soluzione alternativa che può essere adottata dai decisori, non legata alla necessità di modificare la valutazione dei servizi, è da anni postulata dai pazienti per trasferire terapie biologiche più economiche al rimborso in farmacia. Questa soluzione viene utilizzata con successo in altri paesi dell'Unione Europea. In Polonia, con il budget di rimborso ancora basso e assumendo nessuna modifica delle normative legali vigenti e quindi l'incapacità di limitare la prescrizione di farmaci biologici a medici specialisti con adeguata esperienza nel loro utilizzo, questo passaggio potrebbe richiedere al pagatore pubblico di aumentare significativamente la spesa finanziaria per il rimborso, senza alcuna garanzia di migliorare l'efficacia del trattamento. Inoltre, il finanziamento del trattamento biologico in regime di trattamento aperto, in cui i gruppi limite comuni e il gioco di mercato dei titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio, espongono i pazienti a continui cambiamenti nelle sovvenzioni, può portare a frequenti cambiamenti nella terapia causati esclusivamente da considerazioni finanziarie o in misura ancora maggiore rispetto al caso di programmi di droga per limitare l'accesso alle cure - aggiunge Izabela Obarska.
Abbiamo bisogno della collaborazione dell'intera comunità
Secondo il dottor Marek Tombarkiewicz, MD, direttore dell'Istituto nazionale di geriatria, reumatologia e riabilitazione a Varsavia, ex viceministro della salute, i dirigenti dell'ospedale lottano con la mancanza di redditività dei servizi forniti nell'ambito dei programmi antidroga. Supporta la posizione di PTR e altri esperti secondo cui l'aumento dell'accesso alle cure non sarà possibile senza una valutazione affidabile dei servizi e del lavoro del personale. La mancanza di una buona valutazione si traduce in carenze di personale e quindi in una minore disponibilità del beneficio. - Soluzioni di sistema appropriate nel campo del rimborso delle terapie biologiche sono fondamentali, ma per raggiungere questo obiettivo e migliorare la situazione dei pazienti con malattie reumatologiche è necessaria un'ampia cooperazione. Le attività della Società polacca di reumatologia, il consulente nazionale nel campo della reumatologia, l'Istituto nazionale di geriatria, reumatologia e riabilitazione e il Ministero della salute e il Fondo sanitario nazionale dovrebbero sostenersi e completarsi a vicenda. Il dibattito di oggi è un buon esempio di come tale cooperazione possa essere realizzata - afferma il dott. Marek Tombarkiewicz.
Approccio interdisciplinare al paziente come condizione di trattamento efficace
Secondo il prof. Witold Owczarek, presidente del team di coordinamento per il trattamento biologico nella psoriasi a placche e membro del team di coordinamento per il trattamento biologico nelle malattie reumatiche: - Aumentare la disponibilità di terapie moderne ed efficaci e armonizzare i principi di diagnosi e trattamento sono gli obiettivi principali del miglioramento della cura nei pazienti con psoriasi e comorbidità come l'artrite psoriasica. Le comorbilità nei pazienti con psoriasi sono ancora sottodiagnosticate e trattate in modo insufficiente. A questo punto, si dovrebbe prestare attenzione all'aspetto interdisciplinare della malattia e alla necessità di una cooperazione costante tra specialisti, inclusi i reumatologi. La diagnosi precoce è un prerequisito per l'ottimizzazione della terapia. I pazienti con psoriasi dovrebbero essere in grado di ricevere un trattamento efficace adattato alle loro esigenze individuali, tenendo conto della gravità del processo patologico, della coesistenza di lesioni articolari o di altre malattie sistemiche. Pertanto, è necessario migliorare costantemente l'accesso a nuovi farmaci efficaci.
- Secondo la Lega europea contro le malattie reumatiche (EULAR), ci sono 120 milioni di persone in Europa con malattie reumatiche e muscolo-scheletriche. Considerando che 741 milioni di persone vivono in Europa, un europeo su sei convive con malattie reumatiche e muscolo-scheletriche. I costi complessivi di queste malattie ammontano a circa 200 miliardi di euro all'anno. In Polonia, secondo i dati del Fondo sanitario nazionale, circa 600.000 persone convivono con malattie infiammatorie delle articolazioni. persone. Contrariamente alla credenza popolare, le malattie infiammatorie delle articolazioni non colpiscono gli anziani: vengono spesso diagnosticate durante l'infanzia e l'adolescenza e colpiscono le persone in età lavorativa. Secondo i dati dell'Istituto di previdenza sociale (ZUS), le malattie del sistema osteoarticolare, dei muscoli e del tessuto connettivo (M00 - M99) hanno generato una spesa totale di 5,2 miliardi di PLN per le prestazioni di invalidità nel 2017, di cui 2,1 miliardi per le pensioni di invalidità. Ok. 55 per cento le persone con malattie reumatiche sono impiegate a tempo pieno e oltre il 13 per cento. lavora part-time. Pertanto, è necessario impegnarsi per una cura orientata al valore (efficacia) per i pazienti con malattie infiammatorie delle articolazioni. La cura che utilizza le tecnologie mediche comprese negli standard di terapia e nel modello di cura, dalla diagnosi precoce, attraverso un trattamento efficace e una corretta riabilitazione. Ciò consentirà ai pazienti di vivere il più a lungo possibile e sarà professionalmente e socialmente attivi, il che migliorerà significativamente gli effetti del trattamento e ridurrà i costi indiretti legati alla perdita di produttività del paziente - riassume Jakub Gierczyński, MD, M.D., MBA dell'Istituto di gestione sanitaria presso l'Università Lazarski.
