1 dose misurata contiene 100 µg di salbutamolo (come solfato). 1 dose erogata attraverso il boccaglio contiene 90 µg di salbutamolo (come solfato).
Nome | Contenuto della confezione | Il principio attivo | Prezzo 100% | Ultima modifica |
Sabumalin | 200 dosi, aerosol per inalazione, incl. | Salbutamolo | PLN 12,45 | 2019-04-05 |
Azione
Agonista selettivo dei β2-adrenocettori nei bronchi. Il risultato di questa azione è la broncodilatazione, che inizia pochi minuti dopo l'inalazione e l'effetto massimo del farmaco viene raggiunto dopo 30-60 minuti. La durata dell'effetto è generalmente di almeno 4 ore Dopo la somministrazione per inalazione, l'effetto broncodilatatore è indipendente dalla concentrazione sierica. Inoltre, il farmaco aumenta la clearance mucociliare, che è compromessa nella malattia polmonare ostruttiva cronica, e quindi facilita l'espettorazione delle secrezioni appiccicose. Il 10-20% di una dose di salbutamolo inalato raggiunge il tratto respiratorio inferiore. Il resto si attacca all'erogatore o si deposita nell'orofaringe e viene quindi fatto scattare. La parte del medicinale che raggiunge le vie aeree viene assorbita nel tessuto polmonare e nel sangue ma non viene metabolizzata nei polmoni. Dopo aver raggiunto la circolazione sistemica, il farmaco viene metabolizzato nel fegato ed escreto principalmente nelle urine come farmaco immodificato e come fenolo solfato. La parte ingerita della dose inalata viene assorbita dal tratto gastrointestinale e subisce un ampio metabolismo di primo passaggio per formare fenolo solfato. Sia il farmaco immodificato che il farmaco coniugato vengono escreti principalmente nelle urine. Il 10% del salbutamolo è legato alle proteine plasmatiche.
Dosaggio
Inalazione. Il dosaggio deve essere determinato individualmente. Adulti e bambini sopra i 12 anni. Sollievo dalle convulsioni: 1-2 inalazioni secondo necessità; dose massima: 8 inalazioni al giorno. Prevenzione dei sintomi di asma indotta da esercizio o da allergeni: 2 inalazioni 10-15 minuti prima dell'esposizione al grilletto. Minori di 12 anni. Sollievo dalle crisi: 1 inalazione secondo necessità; dose massima: circa 8 inalazioni al giorno. Per prevenire i sintomi dell'asma indotta dall'esercizio o da allergeni: 1 o 2 inalazioni 10-15 minuti prima dell'esposizione al grilletto. Nei bambini e nei pazienti che hanno difficoltà a coordinare l'erogazione di aerosol con l'inalazione, il preparato può essere somministrato utilizzando un distanziatore Vortex o AeroChamber.
Indicazioni
Trattamento sintomatico dell'ostruzione bronchiale reversibile nell'asma bronchiale e nella broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), inclusi bronchite cronica ed enfisema. Per prevenire l'asma indotta da esercizio e da allergeni. Il salbutamolo è particolarmente utile per alleviare i sintomi dell'asma, a condizione che il suo uso non ritardi l'inizio del trattamento sistematico con corticosteroidi inalatori.
Controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Precauzioni
Il trattamento dell'asma si basa solitamente su un regime terapeutico graduale. La risposta del paziente al trattamento deve essere monitorata mediante lo stato clinico e test di funzionalità polmonare.L'uso crescente del β2-agonista indica esacerbazioni dell'asma e la necessità di una revisione del trattamento. Nei pazienti con asma persistente, i broncodilatatori non dovrebbero essere gli unici o primari farmaci. Il farmaco deve essere utilizzato con cautela e solo sotto rigorose indicazioni in caso di: grave disfunzione cardiaca, in particolare infarto miocardico recente; cardiopatia coronarica, cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva e tachiaritmia; ipertensione grave e non trattata; aneurisma; diabete difficile da controllare; un feocromocitoma (feocromocitoma); ipertiroidismo scompensato; ipokaliemia non trattata. Ci sono state segnalazioni post-marketing e dati in letteratura su rari casi di ischemia miocardica associati all'uso di beta-agonisti. I pazienti con grave cardiopatia (ad es. Cardiopatia ischemica, aritmie o grave insufficienza cardiaca) che ricevono salbutamolo per malattie respiratorie devono consultare il proprio medico se avvertono dolore toracico o altri sintomi di peggioramento della cardiopatia. È necessario prendere in considerazione la valutazione di sintomi quali dispnea e dolore toracico poiché possono essere di origine sia respiratoria che cardiaca. In caso di trattamento simultaneo con derivati xantinici, steroidi o diuretici, così come in caso di ipossia, l'ipokaliemia può essere esacerbata - nei pazienti a rischio, soprattutto quando si usano alte dosi del farmaco nel trattamento di gravi attacchi acuti di asma, i livelli di potassio devono essere monitorati. I β2-agonisti aumentano il rischio di iperglicemia - si raccomandano ulteriori misurazioni della glicemia nei pazienti con diabete dopo l'inizio del trattamento con il preparato. Nei pazienti con asma, la somministrazione di un beta-bloccante comporta il rischio di grave broncocostrizione: il salbutamolo e i beta-bloccanti non selettivi non devono essere usati contemporaneamente. Il deterioramento improvviso e progressivo del controllo dell'asma può essere pericoloso per la vita. Se l'effetto del farmaco diventa meno efficace, il paziente deve consultare un medico. Deve essere presa in considerazione la somministrazione di dosi più elevate di corticosteroidi. In caso di broncospasmo paradosso, il farmaco deve essere sospeso immediatamente e sostituito con un altro farmaco.
Attività indesiderabile
Comune: tremore, mal di testa, tachicardia, spasmi muscolari. Non comune: palpitazioni, irritazione della bocca e della gola. Raro: ipokaliemia, vasodilatazione periferica. Molto raro: reazioni di ipersensibilità (inclusi angioedema, collasso, broncospasmo, ipotensione, orticaria), iperattività, disturbi del sonno, iperattività, allucinazioni, aritmie (ad es. Fibrillazione atriale, tachicardia sopraventricolare ed extrasistoli), spasmo paradosso bronchite. Non nota: ischemia miocardica. Gli effetti collaterali tipici dei β2 agonisti, come tremori muscolari scheletrici e palpitazioni, possono verificarsi soprattutto all'inizio del trattamento e sono spesso dose-dipendenti.
Gravidanza e allattamento
La sicurezza del farmaco nelle donne in gravidanza non è stata stabilita: non usare durante la gravidanza, a meno che non sia assolutamente necessario. Il salbutamolo è probabilmente escreto nel latte umano e il suo utilizzo nelle donne che allattano deve essere attentamente considerato. Non si può escludere un rischio per il bambino allattato al seno. La decisione di continuare o interrompere l'allattamento al seno o di continuare o interrompere l'uso del preparato deve essere presa tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento al seno per il bambino e il beneficio della terapia con salbutamolo per la madre.
Commenti
Interazioni
L'ipokaliemia può essere aggravata dal trattamento concomitante con derivati xantinici, steroidi o diuretici. Il salbutamolo e i beta-bloccanti non selettivi non devono essere usati contemporaneamente. Nei pazienti con asma, la somministrazione di un beta-bloccante comporta il rischio di grave broncocostrizione. Dopo la somministrazione di anestetici alogenati (ad es. Alotano, metossiflurano o enflurano) a pazienti trattati con salbutamolo, ci si può aspettare un aumento del rischio di gravi aritmie e ipotensione. Se è prevista la somministrazione di questi farmaci, assicurarsi che non venga somministrato salbutamolo per almeno 6 ore prima dell'inizio dell'anestesia. Gli inibitori delle MAO e gli antidepressivi triciclici possono aumentare il rischio di effetti collaterali cardiovascolari. L'ipokaliemia causata dal salbutamolo può aumentare la sensibilità alle aritmie causate dalla digossina.
Prezzo
Sabumalin, prezzo 100% PLN 12,45
Il preparato contiene la sostanza: salbutamolo
Droga rimborsata: SI