Pabi®-Naproxen

1 compressa contiene 250 mg o 500 mg di naprossene; tabl. 250 mg contengono lattosio, l'etichetta. 250 mg e 500 mg contengono giallo tramonto.

Azione

Un farmaco del gruppo dei FANS. Ha proprietà antinfiammatorie, analgesiche e antipiretiche inibendo la sintesi delle prostaglandine. Funziona anche contro l'aggressione. Il naprossene è completamente assorbito dal tratto gastrointestinale, raggiungendo la Cmax dopo 2-4 ore e più del 99% di esso è legato alle proteine ​​plasmatiche. T0.5 è di 12-15 ore, il che consente di raggiungere uno stato stazionario entro 3 giorni quando si utilizza il farmaco due volte al giorno. Penetra lentamente nelle cavità articolari; lo stato stazionario nel liquido sinoviale viene stabilito dopo circa 7 giorni di utilizzo. Viene metabolizzato nel fegato a metaboliti inattivi e quasi completamente escreto nelle urine, principalmente come prodotti di coniugazione e in parte invariato. L'insufficienza epatica e renale può influire in modo significativo sulla velocità di eliminazione del naprossene.

Dosaggio

Per via orale. Adulti. Artrite reumatoide, spondilite anchilosante, artrosi: 500-1000 mg / giorno in 2 dosi separate, ogni 12 ore; nei seguenti casi, nella fase acuta della malattia, deve essere somministrata una dose di carico di 750-1000 mg / die: nei pazienti che riferiscono un aumento del dolore notturno o rigidità mattutina, nei pazienti che passano da una dose elevata di un altro farmaco antireumatico al naprossene, nell'artrite degenerativa, in il sintomo principale è il dolore. Infiammazione acuta dell'apparato muscolo-scheletrico, dolore da lieve a moderato di varia origine, dismenorrea, febbre di varia origine: dose iniziale 500 mg, quindi 250 mg ogni 6-8 h, se necessario, non superiore alla dose giornaliera di 1250 mg. Gotta acuta: dose iniziale di 750 mg, poi 250 mg ogni 8 ore fino al termine del sollievo dal dolore. Bambini. Artrite reumatoide giovanile nei bambini> 5 anni di età: 10 mg / kg / die in 2 dosi separate. Non raccomandato per l'uso nei bambini Gruppi speciali di pazienti. In pazienti con funzionalità renale e / o epatica compromessa, deve essere considerata la somministrazione di dosi inferiori. Modo di dare. Il farmaco deve essere assunto durante o dopo i pasti.

Indicazioni

Trattamento sintomatico dell'artrite reumatoide, dell'artrite reumatoide giovanile, della spondilite anchilosante, dell'osteoartrite. Trattamento sintomatico dell'infiammazione acuta del sistema muscolo-scheletrico, come borsite, tenosinovite. Gotta acuta. Dolore, da lieve a moderato, di varia origine, acuto o cronico, incluso dolore post-traumatico e postoperatorio, dolore a muscoli, ossa, articolazioni, mal di testa e mal di denti. Mestruazioni dolorose. Febbre di varia origine. A causa della lenta distribuzione del naprossene nelle cavità articolari, il suo effetto nell'artrite si verifica solo da alcune a diverse ore dopo averlo assunto, il che dovrebbe essere preso in considerazione sia quando si determina il metodo di dosaggio che si valuta la risposta al trattamento.

Controindicazioni

Ipersensibilità agli ingredienti del preparato. Ipersensibilità ad altri FANS (compreso l'acido acetilsalicilico), con sintomi di asma bronchiale, rinite, polipi nasali o orticaria. Ulcera gastrica attiva o anamnestica e / o duodenale con o senza sanguinamento. Grave insufficienza cardiaca. Grave insufficienza epatica. Grave insufficienza renale (CCr <30 ml / min). Diatesi emorragica. III trimestre di gravidanza.

Precauzioni

L'uso concomitante di naprossene con altri FANS (inclusi gli inibitori selettivi della COX-2) o con glucocorticoidi non è raccomandato a causa dell'aumentato rischio di gravi effetti collaterali. L'assunzione di naprossene alla dose efficace più bassa e per il tempo necessario per alleviare i sintomi riduce il rischio di effetti collaterali. I pazienti a lungo termine dovrebbero sottoporsi a regolari controlli medici. Il rischio di emorragia gastrointestinale, ulcerazione o perforazione aumenta con l'aumentare delle dosi di FANS, nei pazienti con una storia di ulcerazione, negli anziani e nei pazienti che assumono farmaci concomitanti che possono aumentare il rischio di ulcera gastrica e / o duodenale. o sanguinamento (come: corticosteroidi orali, anticoagulanti, inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina o farmaci antipiastrinici, compreso l'acido acetilsalicilico) - in questi gruppi di pazienti, la dose efficace più bassa di naprossene deve essere utilizzata per il più breve tempo possibile ei pazienti devono essere periodicamente monitorati per il sanguinamento dal tratto digestivo; Deve essere preso in considerazione un trattamento concomitante con farmaci protettivi (ad es. misoprostolo o inibitori della pompa protonica). In caso di emorragia o ulcerazione gastrointestinale, la preparazione deve essere interrotta immediatamente.Usare con cautela in pazienti con: asma bronchiale o malattia allergica (rischio di broncospasmo); disturbi della coagulazione del sangue o quelli che usano farmaci che influenzano l'emostasi, compresi gli anticoagulanti (rischio di sanguinamento); malattie gastrointestinali e malattie infiammatorie croniche intestinali - colite ulcerosa, morbo di Crohn (rischio di esacerbazione di queste malattie); Storia di ipertensione e / o insufficienza cardiaca congestizia da lieve a moderata (rischio di ritenzione di sodio, ritenzione di liquidi, edema). L'uso di naprossene può essere associato a un lieve aumento del rischio di trombosi arteriosa (ad es. Attacco cardiaco o ictus). I pazienti con ipertensione non controllata, insufficienza cardiaca congestizia, cardiopatia ischemica, malattia arteriosa periferica e / o malattia cerebrovascolare e pazienti con fattori di rischio per malattie cardiovascolari (ad es. Ipertensione, iperlipidemia, diabete, fumo) devono essere trattati con naprossene con estrema cautela. Il naprossene è ampiamente (95%) escreto nelle urine. Per questo motivo, in pazienti con flusso renale ridotto, ad es. In pazienti con eccessiva perdita di liquido extracellulare, cirrosi epatica, che seguono una dieta povera di sodio, con insufficienza cardiaca congestizia, con funzionalità renale compromessa, e in pazienti anziani e in pazienti che usano I diuretici devono essere monitorati per la funzionalità renale (creatinina ematica e / o clearance della creatinina) prima e durante il trattamento con naprossene; in questi pazienti la dose giornaliera di naprossene deve essere ridotta per prevenire un potenziale accumulo di metaboliti. Nei pazienti con insufficienza epatica, come l'alcolismo cronico del fegato e altre forme di cirrosi, la concentrazione ematica totale di naprossene è ridotta, mentre la concentrazione di naprossene libero è aumentata e in questi pazienti è raccomandata la più bassa dose efficace di naprossene. I pazienti con lupus eritematoso sistemico o malattia mista del tessuto connettivo possono essere maggiormente a rischio di meningite asettica durante il trattamento con naprossene. Il naprossene deve essere sospeso in caso di eruzione cutanea, lesioni della mucosa o qualsiasi altro segno di ipersensibilità. Qualsiasi paziente che sviluppa disturbi visivi durante la terapia deve sottoporsi a un esame oftalmologico. Tabl. 250 mg contengono lattosio, pertanto non devono essere utilizzati in pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit di Lapp lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio. Tabl. 250 e 500 mg contengono giallo tramonto che può causare reazioni allergiche.

Attività indesiderabile

Comune: nausea, dispepsia, bruciore di stomaco, flatulenza, dolore addominale, vertigini e mal di testa. Non comune: vomito, costipazione, diarrea, eruzioni cutanee, prurito, orticaria, insonnia, letargia, sonnolenza. Raro: sanguinamento gastrointestinale, ulcera gastrica e / o duodenale, ematemesi, melena, angioedema, insufficienza renale, edema periferico, piressia. Molto raro: pancreatite, gastroenterite, ittero, epatite, alopecia, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, eritema nodoso, eritema, lichen planus, lupus eritematoso sistemico, reazioni simili al pemfigo vesciche epidermiche, porpora, ecchimosi, diatesi emorragica, iperidrosi, porfiria, pseudoporfiria, glomerulonefrite e nefrite interstiziale, sindrome nefrosica, ematuria, proteinuria, iperpotassiemia, aumento della creatinina plasmatica, necrosi papillare renale, depressione sonno, meningite asettica, ridotta concentrazione e funzioni cognitive, edema, palpitazioni, insufficienza cardiaca, ipertensione, vasculite, neutropenia, trombocitopenia, granulocitopenia, agranulocitosi, eosinofilia, leucopenia, anemia aplastica ed emolitica, dispnea, asma broncofilico, episodi avido edema polmonare, edema polmonare, disturbi visivi, opacità corneale, infiammazione del disco ottico, retrobulbarite, edema del disco ottico, tinnito, compromissione dell'udito (inclusa perdita dell'udito), dolore o debolezza muscolare, fotosensibilità, reazioni anafilattico e anafilattoide (incluso shock fatale), induzione del travaglio, occlusione del dotto arterioso nei neonati, ridotta fertilità nelle donne, sete eccessiva, affaticamento, stomatite ulcerata, esofagite, malessere, aumento della creatinina, risultati anormali test di funzionalità epatica, iperkaliemia. Non nota: peggioramento della colite ulcerosa e del morbo di Crohn, confusione, allucinazioni, disturbi del sogno, parestesia, insufficienza cardiaca congestizia. In associazione al trattamento con FANS sono stati riportati edema, ipertensione e insufficienza cardiaca. Alcuni FANS, soprattutto a dosi elevate per lungo tempo, possono essere associati a un rischio leggermente aumentato di embolia arteriosa.

Gravidanza e allattamento

Nel primo e nel secondo trimestre di gravidanza, il farmaco può essere utilizzato solo se il beneficio per la madre non supera il potenziale rischio per il feto. Il naprossene può ridurre la contrazione uterina, ritardare il travaglio, avere un effetto negativo sul sistema circolatorio fetale (rischio di chiusura prematura del dotto arterioso) - l'uso di naprossene nel terzo trimestre di gravidanza è controindicato. Non usare durante l'allattamento (il farmaco viene escreto nel latte materno). Il naprossene può influire negativamente sulla fertilità femminile, l'uso nelle donne che pianificano una gravidanza non è raccomandato. La sospensione del naprossene deve essere presa in considerazione per le donne che hanno difficoltà a concepire o che sono sottoposte a test per l'infertilità.

Commenti

Si raccomanda di eseguire il test di funzionalità surrenale almeno 48 ore dopo l'ultima dose di naprossene, poiché il naprossene può interferire con i parametri di laboratorio. Si deve usare cautela durante la guida o l'uso di macchinari, poiché può verificarsi una ridotta coordinazione motoria (sonnolenza, vertigini, insonnia, depressione).

Interazioni

Uso del naprossene con: altri farmaci altamente legati alle proteine ​​plasmatiche (come: fenitoina, anticoagulanti, sulfonamidi, derivati ​​della sulfonilurea) - rischio di sovradosaggio con questi farmaci; anticoagulanti (come warfarin, acenocumarolo, eparina) - rischio di emorragia (tale combinazione deve essere attentamente monitorata); altri farmaci dall'influenza FANS - aumento del rischio di effetti collaterali (evitare l'uso simultaneo di 2 o più FANS, compreso l'acido acetilsalicilico); corticosteroidi: rischio di ulcerazione o sanguinamento gastrointestinale; farmaci antiaggreganti, inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) - rischio di sanguinamento gastrointestinale; sibutramina: rischio di sanguinamento; diuretici (ad es. furosemide) - indebolimento dell'effetto diuretico dei diuretici, rischio di iperkaliemia dopo l'uso di diuretici risparmiatori di potassio; farmaci antipertensivi (ad esempio β-bloccanti, ACE inibitori) - indebolimento dell'effetto ipotensivo, inoltre rischio di disfunzione renale associato all'uso di ACE inibitori; mifepristone - indebolendo l'effetto del mifepristone (naprossene non deve essere usato entro 8-12 giorni dalla somministrazione di mifepristone); litio, metotrexato, baclofene: aumento della tossicità di litio, metotrexato e baclofene a causa di una diminuzione della loro clearance renale; glicosidi cardiaci - aumento della concentrazione di glicosidi come risultato della riduzione della filtrazione glomerulare; ciclosporina, tacrolimus: aumento del rischio di nefrotossicità; chinoloni: rischio di convulsioni; zidovudina: rischio di tempo di sanguinamento prolungato. Il probenecid prolunga il T0,5 del naprossene e ne aumenta la concentrazione nel sangue. L'uso di antiacidi, colestiramina o cibo può ritardare l'assorbimento del naprossene, ma non riduce l'entità del suo assorbimento.

Prezzo

Pabi®-Naproxen, prezzo 100% PLN 14,77

Il preparato contiene la sostanza: naprossene