Invece di compresse che devono essere prese più volte al giorno, un farmaco che penetra nel flusso sanguigno attraverso la pelle. Un'azienda biotecnologica di Breslavia sta già lavorando a una forma innovativa di farmaco antidiabetico. Quale sarà esattamente la nuova terapia e quali pazienti diabetici potranno trarne beneficio?
Un team di ricercatori di Biotts SA vuole creare una nuova forma di farmaco antidiabetico (con sostanze attive selezionate) con un tasso di rilascio appropriato, competitivo rispetto a quelli disponibili oggi sul mercato. Ciò è possibile grazie all'utilizzo di un vettore innovativo sviluppato dagli scienziati Biotts, che consente il rilascio del principio attivo attraverso la pelle senza disturbare la continuità della pelle.
Grazie a questa tecnologia, il trattamento dei pazienti con diabete di tipo 2 deve essere più sicuro, ovvero ridurre gli effetti collaterali e consentire la somministrazione di una dose inferiore rispetto alle preparazioni orali.
- La questione tecnologica e il principale problema di ricerca si concentrano sull'introduzione di una sostanza medicinale, in questo caso antidiabetica, nel vettore proprietario. Vogliamo ottenere almeno gli stessi parametri terapeutici del caso delle terapie standard utilizzate nel trattamento del diabete di tipo 2, spiega il dottor Farm. Paweł Biernat, capo ricercatore del progetto e presidente dell'azienda.
Gli specialisti di Biotts si sono concentrati non solo su una nuova forma del farmaco, un sistema terapeutico per la somministrazione transdermica, ma anche sull'aumento della biodisponibilità del principio attivo somministrato in questo modo. L'idea è che il vettore permetta alla dose ottimale di farmaco di entrare nel flusso sanguigno al momento prescritto, consentendo di raggiungere la concentrazione appropriata nel sangue del paziente.
- Ci aspettiamo che grazie a questo, gli effetti terapeutici saranno raggiunti più velocemente - afferma il Dr. Jan Meler, responsabile dei contenuti di ricerca e sviluppo, tecnologo della forma dei farmaci.
Come sapete, la pelle è una barriera protettiva così efficace che la maggior parte delle persone attive non ha alcuna possibilità di superarla. Tuttavia, alcuni possono - che viene utilizzato per il trasporto di determinati farmaci. Si presentano, ad esempio, sotto forma di sospensioni, emulsioni o cerotti utilizzati, ad esempio, per l'anestesia cutanea locale o nella lotta alla dipendenza da nicotina. Purtroppo le proprietà protettive della pelle generalmente limitano le dimensioni delle molecole di farmaco che la attraversano, e per erogare una dose terapeutica alla circolazione generale è spesso necessario ricorrere a tecnologie di trasporto assistito di principi attivi.
Cosa guadagnerà il paziente da questa terapia? L'applicazione del farmaco attraverso la pelle consente di escludere la via orale, che a volte è gravata da difetti. E nel caso del diabete, ce ne sono molti.
- I pazienti affetti da diabete di tipo 2 sono costretti a prendere per via orale più farmaci più volte al giorno. Molto spesso soffrono di altre malattie della civiltà, come malattie cardiovascolari, o hanno problemi di deglutizione, soprattutto negli anziani.
Di conseguenza, assumono per via orale da poche a una dozzina circa di compresse al giorno, che molto spesso si traducono in disturbi dell'apparato digerente, come irritazione dello stomaco e dell'intestino, nausea, costipazione, diarrea, iperacidità, ulcera peptica - elenca il dottor Jan Meler.
La nuova forma del farmaco ha lo scopo di prevenire ciò. Il principale vantaggio della soluzione sviluppata da Biotts è principalmente il miglioramento del comfort del paziente e la minimizzazione degli effetti indesiderati da parte del tratto gastrointestinale.
- Principi attivi selezionati utilizzati nel trattamento del diabete di tipo 2 richiedono un dosaggio preciso del farmaco. Nel caso della nostra soluzione, sarà sempre un'applicazione esterna locale agli strati cutanei sotto forma di un sistema transdermico serbatoio, da cui il principio attivo verrà rilasciato attraverso una membrana che controlla il rilascio - spiega il dottor Jan Meler.
Per i pazienti, questo significa una significativa facilitazione della terapia quotidiana, soprattutto a casa. La tecnologia innovativa consentirà inoltre, secondo i ricercatori, di ridurre il rischio di assumere una doppia dose del farmaco da parte del paziente e di ottenere un processo di somministrazione del farmaco controllato, aumentando così l'efficacia della farmacoterapia.
Chi trarrà maggior beneficio dalla nuova terapia? - Il prodotto da noi sviluppato può essere utilizzato da tutti i pazienti affetti da diabete di tipo 2 o che assumono questi preparati per altre indicazioni. In particolare, il gruppo target saranno i pazienti che assumono questi preparati in forma orale e contemporaneamente segnalano disturbi gastrointestinali ed effetti collaterali, e ad esempio pazienti con diabete di tipo 2, affetti da ulcera peptica o disturbi da malassorbimento gastrointestinale - sottolinea il dottor Jan Meler.
L'idea della società di biotecnologia Biotts è stata riconosciuta dagli esperti del Centro nazionale per la ricerca e lo sviluppo (NCBR) nel concorso Fast Track. Grazie a ciò, può essere implementato con il sostegno dei fondi europei del Programma operativo per lo sviluppo intelligente - per un importo di oltre 11,2 milioni di PLN. Il valore totale del progetto è di 14,7 milioni di PLN.
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