Il vaccino Covid-19 deve essere prima di tutto sicuro. Le prove di questo vaccino sono in corso, gli esperti sottolineano che a parte la sua efficacia, non può causare effetti collaterali.
È in corso una ricerca intensiva sul vaccino COVID-19 in tutto il mondo, sono già in fase di sviluppo più di 110 preparati. Tuttavia, un tale vaccino deve essere non solo efficace, ma anche sicuro - sottolinea il Dr. Aneta Nitsch-Osuch dell'Università di Medicina di Varsavia.
AstraZeneca, una delle società che conduce ricerche con i ricercatori dell'Università di Oxford su un vaccino per la protezione contro il coronavirus SARS-CoV-2, ha annunciato che sta già iniziando la sua produzione prima della fine degli studi clinici. L'idea è che una volta completati i test, si possano effettuare quante più vaccinazioni preventive possibili il prima possibile.
L'azienda sarà in grado di fornire fino a 2 miliardi di dosi di questo preparato - ha annunciato il suo capo Pascal Soriot in un'intervista alla BBC. Ha ammesso che è finanziariamente rischioso, perché in caso di fallimento, tutti i preparativi dovranno essere eliminati. Secondo lui, vale la pena correre questo rischio.
Il vaccino in attesa di tutto il mondo dovrebbe essere più efficace nella protezione contro l'infezione da coronavirus SARS-CoV-2. Meno si dice che deve anche essere sicuro.
Questo è sottolineato dal dr hab. Aneta Nitsch-Osuch, capo del dipartimento di medicina sociale e sanità pubblica presso l'Università di medicina di Varsavia.
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"Il vaccino COVID-19 non deve essere solo efficace, ma anche sicuro", ha detto in una conferenza stampa online "Virology 2020". Pertanto, è imperativo condurre tutte le ricerche necessarie, comprese le sperimentazioni cliniche in molti volontari.
È inoltre necessario un follow-up a lungo termine per rilevare possibili complicanze tardive del vaccino. Anche se sono rari, possono essere un problema serio con le vaccinazioni di massa.
La ricerca sui vaccini è un processo lungo e complicato. - Ciascuno di essi è sottoposto a test clinici completi in termini di qualità, efficacia e sicurezza. Solo dopo che la sicurezza e l'efficacia sono state confermate, viene preparata la documentazione presentata agli uffici di registrazione dei farmaci - spiega lo specialista.
La ricerca sul vaccino COVID-19 è estremamente rapida. Secondo l'Organizzazione mondiale della sanità (OMS), i primi lotti potrebbero essere disponibili a un ritmo rapido, in soli 18 o 24 mesi. Di solito, tale lavoro viene svolto per almeno 10 anni e il processo di raccolta del fascicolo di registrazione richiede normalmente circa un anno. Va anche ricordato che alcune ricerche non hanno avuto successo.
“La maggior parte dei preparati testati non va nemmeno oltre la fase di ricerca preclinica a causa della mancanza di successo nello sviluppo di una risposta adeguata del sistema immunitario. Le ragioni di ciò possono essere varie, come una regolazione impropria della dose del preparato o la mancanza di risposta dell'organismo "- spiega il dott. Aneta Nitsch-Osuch.
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È molto importante valutare la qualità del vaccino, poiché è soggetto agli stessi rigori della registrazione del farmaco. “Ogni lotto del preparato viene sottoposto a test di qualità, sia presso il produttore che in un laboratorio statale indipendente. La qualità dei vaccini già sul mercato è monitorata dall'Ispettorato Farmaceutico ”- aggiunge l'esperto dell'Università di Medicina di Varsavia. Inoltre, i vaccini vengono monitorati a lungo dopo la loro introduzione nella produzione di massa.
Gli specialisti affermano che verranno utilizzate nuove tecnologie per sviluppare e produrre un vaccino per la protezione contro il coronavirus SARS-CoV-2, che allo stesso tempo dovrebbe garantirne una maggiore sicurezza.Vengono testati vari tipi di preparati, inclusi vaccini a DNA e RNA, proteine ricombinanti che inducono una risposta immunitaria appropriata, nonché agenti infettivi con geni cancellati e microrganismi vivi non patogeni che trasportano ed espongono agenti infettivi sulla loro superficie.
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